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导管鞘

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产品名称

导管鞘

带止血阀导管鞘(商品名：S5)

导管鞘

图片

批准文号

国食药监械(准)字2005第3661438号

国食药监械(准)字2013第3770050号

国食药监械(准)字2010第3660603号

器械分类：

国产器械

规格

型号：I型规格：F4F5F6F7F8F9

95080620/95080625/95080621/95080626/95060850/95070850/95080850/95090850/95100850/95120850/95060851/95070851/95080851/95090851/95100851/95120851/95140851

Ⅰ型规格：4F、5F、6F、7F、8F、9F；Ⅱ型规格：4F、5F、6F、7F、8F、9F

用途

无

生产厂家

上海上医康鸽医用器材有限责任公司

湖南埃普特医疗器械有限公司

上海上医康鸽医用器材有限责任公司

产品性能结果及组成

导管鞘用聚乙烯和聚丙烯制造，由针座、基座、螺帽、导管套管、扩张导管组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

该产品由扩张器、导管鞘两个组件组成。扩张器材料：扩张管：含硫酸钡的高密度聚乙烯(HDPE)；扩张器座：HDPE。导管鞘材料：鞘管：PTFE、含硫酸钡的PEBAX、304不锈钢；鞘管座、端盖：ABS；示标：铂铱合金；止血阀：硅橡胶；侧管：PVC；三通开关：聚碳酸酯、HDPE。导管鞘按远端弯形分为45°弯、RA弯、LA弯和270°四种。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

该产品分为I型和II型，采用医用聚乙烯、聚丙烯制造。I型由座、鞘管座、鞘和扩张器组成；II型由座、鞘管座、鞘、扩张器、注液管、带鲁尔接头的开关和止血阀组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

产品标准

医用高分子材料及制品

示范单位

无

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