产品名称 |
Howmedica International S.de R.L.公司 髌骨-股骨关节假体关闭
|
人工晶体推注系统(商品名:Kitjet C)关闭
|
精诚 硅胶眼科植入物关闭
|
|
图片 |
|
批准文号 |
国食药监械(进)字2006第3461582号(更) | 国食药监械(进)字2011第2222730号 | 国食药监械(准)字2007第3460545号 |
|
器械分类: |
|
规格 |
6430-0-050,6430-0-100,6430-0-200, 6430-0-300,6430-0-020,6430-0-030,6430-0-040. | A(1.8mm) | 视网膜脱离植入物(见附页) |
|
用途 |
该产品在骨水泥髌骨关节成形术中使用,适用于髌骨远端和髌骨退行性骨性关节炎的患者、有髌骨关节脱位史或髌骨骨折的患者,以及以前手术(关节成形术,胫骨结节增高,侧方松解)失败而持续疼痛、畸形或丧失功能的患者。 | 无 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗,视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 |
|
生产厂家 |
|
产品性能结果及组成 |
该产品由髌骨关节假体和股骨关节假体组成;髌骨关节假体采用超高分子聚乙烯材料制造,股骨假体采用钴铬钼铸合金材料制造。伽马射线灭菌。 | | 本产品所用胶料为符合YY0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》的硅橡胶。实体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥6.0MPa,扯断伸长率≥500%,扯端永久变形≤15%,硬度(邵尔A)30~75。海绵体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥0.3MPa,扯断伸长率≥200%,扯端永久变形≤15%。非灭菌产品,使用前应消毒。 |
|
产品标准 |
矫形外科(骨科)手术器械 | 眼科手术器械 | 植入材料和人工器官 |
|
示范单位 |
|
网友评论 |
|