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抗β2糖蛋白1抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

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产品名称

抗β2糖蛋白1抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

抗β2糖蛋白1抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

抗β2糖蛋白Ⅰ抗体IgG(Anti-β2 Glyko Ⅰ IgG)测定试剂盒(酶联免疫法)

图片

批准文号

苏食药监械(准)字2012第2400641号

苏食药监械(准)字2012第2400643号

粤食药监械(准)字2009第2400358号

器械分类：

国产器械

规格

96人份/盒

24人份/盒、96人份/盒

用途

无

生产厂家

苏州浩欧博生物医药有限公司

深圳市亚辉龙生物科技有限公司

产品性能结果及组成

抗β2糖蛋白1抗体IgM检测试剂盒由微孔板、样品缓冲液、浓缩清洗缓冲液、结合液、TMB底物液、终止液、标准品、阳性对照品、阴性对照品组成。基本参数：批内精密度(CV)≤10.0%；批间精密度(CV)≤15.0%；灵敏度≤2U/ml；准确性偏差≤8%。

抗β2糖蛋白1抗体IgG检测试剂盒由微孔板、样品缓冲液、浓缩清洗缓冲液、结合液、TMB底物液、终止液、标准品、阳性对照品、阴性对照品组成。基本参数：批内精密度(CV)≤10.0%；批间精密度(CV)≤15.0%；灵敏度≤2U/ml；准确性偏差≤8%。

1、一次性试剂船，包括以下组分：条码含检测项目代码和试剂船唯一编码包被孔包被高度纯化的天然?2糖蛋白TMB底物稳定的TMB//H2O20.30mL样本稀释液孔含叠氮钠、三羟甲基氨基甲烷(Tris) 0.35mL缓冲盐的蛋白溶液酶联物孔过氧化物酶标记的抗人免疫球蛋白抗体 0.30 mL样本孔放置血清样本0.05 ～0.10mL2、校准品经稀释的人血清，液态供直接使用，0.30 mL。3、阳性质

产品标准

无

示范单位

无

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