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胆固醇检测试剂盒(氧化酶法)

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产品名称

胆固醇检测试剂盒(氧化酶法)

罗氏诊断胆固醇检测试纸(干化学法)

南昌百特总胆固醇检测试剂盒(酶法)

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批准文号

京药监械(准)字2007第2400169号

国食药监械(进)字2011第2401899号

赣食药监械(准)字2010第2400312号

器械分类：

国产器械

进口器械

国产器械

规格

R1:5×70ml

30张试纸

用途

试剂适用于检测人体血清、血浆中胆固醇的浓度。

用于定量测定全血、血清及血浆中的胆固醇浓度。

该产品用于体外测定人血清中总胆固醇的含量。

生产厂家

北京康思润业生物技术有限公司

德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

南昌百特生物高新技术股份有限公司

产品性能结果及组成

试剂A: Pipes ,胆酸钠,酚, 胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,过氧化物酶,4-氨基安替比林

每测试条含量：胆碱酯酶≧0.295U；胆固醇氧化酶 ≧0.159U；POD：≧0.59U；指示剂(3,3,5,5-四甲基对二氨基联苯)：18.9μg；缓冲剂。产品有效期：在2-30℃保存, 有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

该产品由单一试剂组成。试剂主要成分：胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、磷酸盐缓冲液、DHBS、防腐剂。

产品标准

医用化验和基础设备器具

普通诊察器械

示范单位

无

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