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施乐辉锁定型交锁髓内钉系统(商品名：TriGen META)

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产品名称

施乐辉锁定型交锁髓内钉系统(商品名：TriGen META)

施乐辉锁定接骨螺钉(商品名：PERI-LOC)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2012第3460790号

国食药监械(进)字2012第3460115号

器械分类：

进口器械

规格

见附页

用途

用于长骨骨折，严重粉碎性骨折，螺旋形骨折，较大的斜骨骨折和节段骨折等。

该产品可用于成人和儿科,以及骨质疏松患者,适用于各种扁骨、短骨和长骨骨折的固定,包括胫骨、腓骨、股骨、骨盆、髋臼、掌骨、跖骨、跟骨。

生产厂家

产品性能结果及组成

该系统为非有源外科植入物，由髓内钉，交锁钉，垫圈与尾帽组成。金属植入物采用符合ISO5832-3标准的钛-6铝-4钒材料制造，部分型号表面经阳极化处理。螺孔内衬垫采用超高分子量聚乙烯材料制造。产品经伽马射线辐照灭菌。

该接骨钉由符合ISO 5832-1标准的不锈钢制造，有灭菌和非灭菌两种包装。

产品标准

植入材料和人工器官

示范单位

无

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