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总胆汁酸检测试剂盒

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产品名称

总胆汁酸检测试剂盒

总胆汁酸检测试剂盒(酶比色法)

总胆汁酸检测试剂盒(循环酶法)

图片

批准文号

鲁食监械药(准)2006第2400223号

浙食药监械(准)字2009第2400444号

浙食药监械(准)字2011第2400014号

器械分类：

国产器械

规格

400mL(试剂1：4×72mL + 试剂1a ：4×8mL+ 试剂2： 4×20mL)；300mL(试剂1：3×72mL + 试剂1a： 3×8mL + 试剂2： 3×20mL)；200mL(试剂1：4×36mL+ 试剂1a： 4×4mL + 试剂2： 4×10mL)；100mL(试剂1：2×36mL +试剂1a： 2×4mL + 试剂2： 2×10mL)；2×160T((试剂1：36mL + 试剂1a：4mL + 试剂2：6.5mL) ×2)；6×60T((试剂1：4.3mL + 试剂1a：2.2mL

R1：60ml×1 R2：20ml×1 R1：60ml×2R2：20ml×2 R1：60ml×2 R2：40ml×1R1：60ml×3R2：20ml×3 R1：60ml×3 R2：60ml×1 R1：60ml×4R2：20ml×4R1：60ml×4 R2：80ml×1 R1：60ml×4R2：40ml×2 R1：60ml×6 R2：20ml×6R1：60ml×6R2：60ml×2 R1：60ml×8 R2：20ml×8 R1：60ml×8R2：40ml×4R1：60ml×8 R2：80ml×2 R1：45

用途

无

生产厂家

潍坊市康华生物技术有限公司

宁波美康生物科技有限公司

浙江奥的特生物技术有限公司

产品性能结果及组成

无

线性范围：2.5～150 μmol/L(判定依据：r2≥0.990)；准确度：不准确度≤15.0%；精密度：批内CV≤5.0%；批间相对极差≤10.0%；试剂空白吸光度：波长505nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤0.2。试剂成分含量：试剂1 磷酸盐缓冲液pH 7.5 100mmol/L，黄递酶 1000 U/L，氧化型辅酶Ⅰ(NAD) 1mmol/L，丙酮酸 50 mmol/L；试剂1a 碘化硝基四氮唑盐(INT) 0.5 mmol/L；试剂2 磷酸盐缓冲液pH 7.5 100mmo

该试剂盒采用循环酶法，由双试剂组成，试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(80mmol/L)、二核苷酸氧化型(952.9mg/L)；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(80mmol/L)、二核苷酸还原型(6.1g/L)、3α-羟基类固醇脱氢酶(12.5KU/L)。试剂盒的线性范围为0～150mmol/L，r应不小于0.990；批内精密度CV应≤4.0%，批间精密度CV应≤5.0%；准确度的相对偏差应≤15%；试剂盒的空白吸光度A405nm(光径1cm)应小于等于0.5。灵敏度(最低检测限)：试剂检测下限≤0.5μ

产品标准

无

示范单位

无

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