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总胆汁酸测定试剂盒(酶比色法)

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产品名称

总胆汁酸测定试剂盒(酶比色法)

总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)

总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)

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批准文号

浙食药监械(准)字2011第2400137号

京药监械(准)字2012第2401117号

川食药监械(准)字2010第2400045号

器械分类：

国产器械

规格

R1:72mL，R1a:8mL, R2：20mL； R1:50mL×2，R1a:7mL×2, R2:6mL×2；R1:36mL×2,R1a:4mL×2,,R2:10mL×2；R1:36mL×3,R1a:4mL×3, R2:10mL×3； R1:36mL×4,R1a:4mL×4, R2:10mL×4; R1:36mL×4,R1a:4mL×4, R2：20mL×2

R1 60ml×4 R2 20ml×4；R1 60ml×3 R2 20ml×3；R1 60ml×10 R2 20ml×10；R1 300ml×1 R2 100ml×1；R1 300ml×2 R2 100ml×2；R1 45ml×1 R2 15ml×2；R1 60ml×2 R2 20ml×2；R1 6ml×4(×4) R2 4ml×2(×4)。

用途

无

生产厂家

宁波赛克生物技术有限公司

北京康大泰科医学科技有限公司

四川迈克生物科技股份有限公司

产品性能结果及组成

产品由双试剂组成，R1: 磷酸盐缓冲液 100 mmol/L,pH 7.5;黄递酶 1000 U/L; 氧化型辅酶Ⅰ1 mmol/L;丙酮酸 50 mmol/L。R1a: 碘化硝基四氮唑盐0.5 mmol/L 。R2: 磷酸盐缓冲液 100 mmol/L,pH 7.5; 3α-羟类固醇脱氢酶 2000 U/L。试剂盒线性范围达到 200 μmol/L,r不低于0.9900；批内精密度应≤2.0%，批间相对极差应≤6.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10%；波长500nm处

无

产品标准

无

示范单位

无

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