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奥索正畸带环

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产品名称

奥索正畸带环

杭州奥索正畸用钢丝及制品

奥索正畸用钢丝及制品

图片

批准文号

浙食药监械(准)字2008第2630168号

浙食药监械(准)字2012第2630025号

浙食药监械(准)字2007第2630027号

器械分类：

国产器械

规格

方丝带环、直丝带环、圆管带环

预成型(弓丝)、非预成型(结扎丝)

用途

无

用于牙列的正畸及修复。

生产厂家

产品性能结果及组成

产品主要性能：带环的外表粗糙度最大值为0.8um，内部粗糙度最大值为1.6um；表面硬度HV250-330；在规定条件下，不应出现变色和锈蚀现象；带环经鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性；带环应无细胞毒性、无致敏毒性、无口腔粘膜刺激。产品主要由环、颊面管、拉钩焊接而成。

预成型(弓丝)由镍钛合金制作；非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁；镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa；不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求；产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。

产品标准

口腔科设备及器具

示范单位

无

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