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鼻窦内窥镜

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产品名称

鼻窦内窥镜

Richard Wolf 鼻窦内窥镜及附件

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批准文号

浙药管械(试)字2002第2040128号

浙食药监械(准)字2008第2220033号

国药管械(进)字2003第3220310号

器械分类：

国产器械

进口器械

规格

BD-2

Φ4×175(0°、30°、45°、70°)Φ3×175(0°、30°、70°)Φ2.7×175(0°、30°、70°)

见附页

用途

无

在鼻腔内镜检查及手术中使用。

生产厂家

杭州光典医疗器械有限公司

杭州康友医疗设备有限公司

德国 Richard Wolf 医疗仪器公司

产品性能结果及组成

鼻窦镜由光学镜、导光束组成；镜管采用1Cr18Ni9Ti或0Cr18Ni9Ti材料制造。

产品为光学镜，由带光学观察系统、光纤接口系统和镜体组成。与人体接触的部件采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成。产品中心分辨率≥8.5lp/mm(L＝10mm)；成像清晰范围≥85％视场；中心照度≥5000Lx；照明区域最低照度不低于500Lx；产品与附件配合使用时应锁止可靠，密封性良好；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

硬管内窥镜及双匙粘膜钳、鼻钳、直鼻钳、45°向上鼻钳。光学镜体：视向角0°/25°/70°；视场角99°（+2°/-5°）；分辨率≥9.92 lP/mm（L=15mm)。

产品标准

医用光学器具/仪器及内窥镜设备

示范单位

无

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