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    皿治林(咪唑斯汀缓释片)

    皿治林(咪唑斯汀缓释片)的说明书

    【药品名称】 皿治林(咪唑斯汀缓释片)
    【适 应 症】 长效的组胺H1受体拮抗剂,适用于成人或12岁以上的儿童所患的荨麻疹等皮肤过敏症状、季节性过敏性鼻炎(花粉症)及常年性过敏性鼻炎。
    【用法用量】 口服。
    成人(包括老年人)和12岁以上儿童:每日1次,每次1片(10mg)。或遵医嘱服用。

    本品为缓释薄膜衣片,不能掰开服用。
    【成       份】

    活性成份:咪唑斯汀
    化学名称:2-[[[1-[(4-氟苯基)甲基]-1氢-苯并咪唑-2-基]-4-哌啶基]甲基-氨基]-4(3 氢)-嘧啶酮。

    分子式:C24H25FN6O,分子量:432.5。

    【性       状】 本品为白色包衣片。
    【不良反应】 本药可能会使个别患者产生不良反应,根据发生率由高至低依次为:

    –偶见:困意和乏力(通常为一过性的) 、食欲增加并伴有体重增加。

    –罕见:口干、腹泻、腹痛(包括消化不良) 或头痛。

    –极个别病例:低血压、迷走神经异常(可能引起晕厥)、焦虑、抑郁、白细胞计数降低、肝酶升高。

    –极罕见过敏反应、血管性水肿、全身性皮疹、荨麻疹、瘙痒和低血压。

    –有支气管痉挛以及哮喘加重的报道。但考虑到治疗人群中哮喘的发生率较高,因此尚不能确定与咪唑斯汀的相关性。

    –与某些抗组胺药物合用时,曾观察到QT 间期延长的现象,这会增加高危人群发生严重心律失常的风险。

    –极罕见血糖或电解质水平的轻微变化,即使在健康人中发生此类轻微变化,其临床意义也不清楚。对于高危患者(特别是糖尿病、怀疑有电解质失衡和心律失常的患者),应对适当指标进行定期监测。

    –由于本品含有蓖麻油,可能会引起消化道不适,如恶心、呕吐和腹痛。治疗期间如出现不良反应请与医生联系。
    【禁       忌】 1.对咪唑斯汀过敏。 2.同时使用大环内酯类抗生素或全身用咪唑类抗真菌药(可升高咪唑斯汀血药浓度)。 3.肝功能障碍。 4.有临床意义的心脏疾病或既往症状性心律失常病史或心动过缓。 5.有或可疑QT间期延长,或电解质紊乱尤其是低钾血症病例。 6.同时使用已知的延长QT间期药物,如Ⅰ类和Ⅲ类抗心律失常药物。功能主治/适应症:季节性和常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎,荨麻疹和其他过敏反应症状。不良反本品无中枢镇静作用和抗胆碱作用。偶见思睡、乏力、头痛、口干、腹泻和消化不良等症状。个别病例出现低血压、紧张、抑郁、中性粒细胞计数减少和肝脏转氨酶升高。曾有与食欲增加有关的体重增加的报道。
    【注意事项】

    1.不得嚼碎服用。 

    2.大部分病例服用咪唑斯汀后可驾驶或完成需集中注意力的工作,但为识别对药物有异常反应的敏感者,建议驾驶或完成复杂工作前,先行了解个体反应性。

    【儿童用药】尚缺乏12岁以下儿童用药安全性资料。
    【老年患者用药】老年患者用药同成人。老年患者可能对咪唑斯汀潜在的镇静作用和对心脏复极化作用较为敏感。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验结果显示,对胚胎或胎儿发育、妊娠过程和围产期的发育无直接或间接的有害作用,但缺乏人类妊娠期使用的经验,故建议妊娠及授乳期妇女应避免使用。
    【药物相互作用】 与西咪替丁、环孢菌素和硝苯地平等对肝脏氧化有抑制作用的药物联合使用时应慎重。与大环内酯类抗生素或全身用咪唑类抗真菌药合用,可使本品血浆浓度中度升高。
    【药物过量】本品在治疗剂量范围内,对心脏无不良影响,但个别人使用咪唑斯汀有较弱的延长QT间期的作用,延长作用较小,并且与任何心律失常不相关。若服用过量时,推荐进行至少24h包括QT间期和心律的全面监控,并采取常规手段清除未吸收的药物。
    【药理作用】 咪唑斯汀是一种非镇静类抗组胺药,能阻断胃肠道、血管和呼吸道效应细胞的组胺H1-受体。该药还能稳定肥大细胞。 吸收: 口服胃肠道吸收快,1.5小时后达血浆峰浓度。 分布: 蛋白结合率:98%。 代谢: 通过葡萄糖酸化作用(主要路径)或细胞色素P450同功酶CYP3A4代谢形成无活性的羟基化代谢物。 排泄: 清除半衰期:13小时。
    【贮       藏】 密闭保存。
    【批准文号】 国药准字J20040019
    【生产企业】 西安杨森制药有限公司

    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。