泰胃美(西咪替丁片)的说明书
| 【药品名称】 | 泰胃美(西咪替丁片) |
|---|---|
| 【适 应 症】 | 消化性溃疡、上消化道出血等，也用于急性胰腺炎和胰腺囊样纤维变、返流性食管炎、胃泌素瘤等。 |
| 【用法用量】 | 成人，口服：0.2g/次，3次/日，餐后服，睡前再服0.4g；或0.4g/次，2次/日；或以0.8g于睡前1次顿服。静脉注射：0.2g/次，缓慢注射，4～6次/日。静脉滴注：0.4g～0.6g，2次/日。小儿：口服或肌注，每次5mg～10mg/kg，2～4次/日。 |
| 【成 份】 | 主要成分：西咪替丁。 |
| 【性 状】 | 本品为白色片或加有着色剂的淡蓝色或浅绿色片，或为薄膜衣片。 |
| 【不良反应】 | 常见恶心、呕吐、口苦、口干、腹泻、腹胀等。亦可引起头晕、嗜睡和精神障碍等现象。大剂量可出现男性乳房发育、溢乳、性欲减退或阳萎等，对肝硬化病人可诱发肝昏迷。可引起肝损伤和ALT升高，称为“西咪替丁肝炎”。对骨髓有可逆性抑制作用。 |
| 【禁 忌】 | 对本品过敏者禁用。 |
| 【注意事项】 | 妊娠B类。本品所致肝肾变化皆为可逆性，停药后可恢复，但肝肾功能不全者应慎用。突然停药所致的高酸度偶可使溃疡穿孔，此外在治疗前应排除癌性溃疡。 动物实验和临床均有应用本品导致急性胰腺炎的报道，故本品不宜用于急性胰腺炎的患者。 严重心脏及呼吸系统疾病慎用。慢性炎症如系统性红斑狼疮(SLE)，因西咪替丁的骨髓毒性可能增高慎用。器质性脑病慎用。肾功能损害(中度或重度)慎用。肝功能不全慎用。有使用H2拮抗药引起血小板减少史的患者慎用。(国外资料) 高甘油三酯血症慎用。 |
| 【药物相互作用】 | 与华法林、茶碱类、苯妥英类等药物合用时，应减少剂量。氢氧化铝等抗酸药或甲氧氯普胺可使本品吸收减少。可降低硫糖铝、四环素等的作用。与阿片类药物合用，可使慢性肾功能衰竭者产生呼吸抑制、精神混乱和定向力障碍等，应减少阿片类制剂的用量。 1 本品为肝药酶抑制剂，通过其咪唑环与细胞色素P450结合而降低药酶活性，同时也可减少肝血流。故本品与普萘洛尔合用时，可使后者血药浓度升高，休息时心率减慢；与苯妥英钠或其它乙内酰脲类合用时，可使后者的血药浓度升高，可能导致苯妥英钠中毒，必须合用时，应在5天后测定苯妥英钠的血药浓度以便调整剂量；2 本品与环孢素合用时，可使后者的血药浓度增加；3 本品与吗氯贝胺合用时，可使后者的血药浓度增加；4 本品与阿司匹林合用时，可使阿司匹林的溶解度增高，吸收增加，作用增强；5 本品与美沙酮合用时，可增加后者的血药浓度，有致过量的危险；6 本品与他克林合用时，可增加后者的血药浓度，有致过量的危险；7 本品与苯二氮卓类药物(如地西泮、硝西泮、氟硝西泮、氯氮卓、咪达唑仑、三唑仑等)合用时，可抑制后者的肝内代谢，升高其血药浓度，加重其镇静及其它中枢神经抑制症状，并可发展为呼吸及循环衰竭。但是其中劳拉西泮、奥沙西泮与替马西泮似乎不受影响；8 本品与香豆素类抗凝药合用时，可使后者自体内排出率下降，凝血酶原时间进一步延长，从而导致出血倾向。两者合用时须密切注意病情变化，并调整抗凝药用量；9 本品可使维拉帕米(异搏定)的绝对生物利用度升高。由于维拉帕米可发生严重的不良反应，虽少见，但仍应引起注意；10 本品与茶碱合用时，可使后者的去甲基代谢清除率降低20-30%，血药浓度升高；11 同时服用地高辛和奎尼丁的患者不宜再并用本品，因为本品可抑制奎尼丁的代谢，而后者可将地高辛从其结合部位置换出来，结果使奎尼丁和地高辛的血药浓度均升高；12 本品与卡马西平合用时，可增加后者的血药浓度，有导致过量的危险；13 本品与利多卡因(胃肠道外用药)合用时，可使后者的血药浓度增加，从而增加其发生神经系统及心脏不良反应的危险。两者合用时需调整利多卡因剂量，并加强临床监护；14 本品与咖啡因合用时，可延缓咖啡因的代谢，加强其作用，并易出现毒性反应。胃溃疡患者本来忌用咖啡因，服用本品时更应禁用咖啡因及含咖啡因的饮料；15 本品与抗酸药(如氢氧化铝、氧化镁)合用时，可缓解十二指肠溃疡疼痛，但西咪替丁的吸收可能减少，故一般不提倡两者合用。如必须合用，两者应至少间隔1小时服用；16 与甲氧氯普胺合用时，本品的血药浓度可降低。两者如需合用，应适当增加本品剂量；17 由于硫糖铝需经胃酸水解后才能发挥作用，而本品抑制胃酸分泌，故两者合用时，硫糖铝的疗效可能降低；18 本品使胃液pH值升高，与四环素合用时，可使四环素的溶解速率降低，吸收减少，作用减弱；但本品的肝药酶抑制作用却可能增加四环素的血药浓度；19 本品与酮康唑合用时，可干扰后者的吸收，降低其抗真菌活性，但同服一些酸性饮料可避免上述变化。20 本品与卡托普利合用时有可能引起精神病症状；21 由于本品有与氨基糖苷类药物相似的神经肌肉阻断作用，因此与氨基糖苷类抗生素合用时可能导致呼吸抑制或呼吸停止；22 本品应避免与中枢抗胆碱药同时使用，以防加重中枢神经毒性反应；23 品与卡莫司汀合用时，可增加骨髓毒性；24 本品与阿片类药物合用时，在慢性肾功能衰竭患者中有出现呼吸抑制、精神混乱、定向力障碍等不良反应的报道。 |
| 【药理作用】 | 本品为组胺H2受体拮抗剂，具有抑制胃酸分泌的作用。其抑酸作用强，能有效地抑制基础胃酸分泌和各种原因如食物、组胺、五肽胃泌素、咖啡因与胰岛素等刺激所引起的胃酸分泌，使分泌的量和酸度都降低，并能防止或减轻胆盐、酒精、阿司匹林及其它非甾体抗炎药等所致的胃粘膜腐蚀性损伤，对应激性溃疡和上消化道出血也有明显疗效。此外，本品有抗雄激素作用，在治疗多毛症方面有一定价值；还能减弱免疫抑制细胞的活性，增强免疫反应，从而阻抑肿瘤转移，延长存活期。 据国外资料报道，本品尚可有效治疗急性间歇性卟啉病。组胺通过兴奋H2受体激活腺苷酸环化酶，增加胃壁细胞内cAMP的生成，cAMP通过蛋白激酶激活碳酸酐酶，催化CO2和H2O生成H2CO3，并进一步解离而释放出H+，使胃酸分泌增加。西咪替丁主要作用于壁细胞上的H2受体，起竞争性抑制组胺的作用，因而能抑制胃酸分泌。 本品有显著抑制胃酸分泌的作用，能明显抑制基础和夜间胃酸分泌，也能抑制由组胺、分肽胃泌素、胰岛素和食物等刺激引起的胃酸分泌，并使其酸度降低，对因化学刺激引起的腐蚀性胃炎有预防和保护作用，对应液性胃溃疡和上消化道出血也有明显疗效。 |
| 【贮 藏】 | 密封保存。 |
| 【批准文号】 | 国药准字H12020006 |
| 【生产企业】 | 中美天津史克制药有限公司 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
