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    当前位置:首页 >  找药品  >  英卡膦酸二钠片

    英卡膦酸二钠片

    英卡膦酸二钠片的说明书

    【药品名称】 英卡膦酸二钠片
    【生产企业】 丽珠集团丽珠制药厂
    【适应症】 本品为骨代谢改善药,主要用于治疗绝经后骨质疏松症和骨量减少。
    【成分】 英卡膦酸二钠
    【性       状】 本品为白色片
    【药理作用】 英卡膦酸二钠为第三代双膦酸盐类骨吸收抑制药,用于治疗骨质疏松症。本品具有抑制骨钙吸收,降低高钙血症动物游离血钙浓度的作用。动物试验表明本品对低钙饮食的去卵巢犬有防止骨丢失的作用,对正常动物有抑制骨吸收作用,对全身性钙代谢无显著影响。毒理研究重复给药:Beagle犬静脉注射30天,剂量为0.03、0.1、1.0mg/kg/天,在0.03mg/kg/天及更大剂量时,组织学检查发现肋骨和髂骨有原发性海绵样组织间水肿;在1.0mg/kg/天剂量组,可见退形性肾病、精子聚集和前列腺腺体萎缩,在第16天,有一只雄性犬因急性肾损伤而死亡。Beagle犬6个月毒性研究,动物每周一次静脉注射英卡膦酸二钠,剂量为0.31、0.62、1.25mg/kg,所有剂量组都有肋骨的原发性海绵样组织间水肿,1.25mg/kg剂量组在腰椎也观察到同样的情况,未发现肾脏和雄性生殖器官的组织形态学变化。遗传毒性:Ames试验、哺乳动物培养细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性:雄性大鼠静脉注射给予本品0.06、0.16、0.62mg/kg/天,雌性大鼠0.16、0.31、0.62mg/kg/天,对大鼠生育力和早期胚胎发育未发现与药物相关的影响。致畸敏感期毒性试验,0.31mg/kg/天以上剂量组大鼠胎仔轻度骨化延迟,但畸形的发生率不增加。围产期毒性试验表明0.16mg/kg/天及更高剂量组,发现有母鼠死亡和幼鼠牙齿生长异常,本品无毒性反应剂量为0.003mg/kg/天。
    【相互作用】 编辑本段药物相互作用 1.本品可与二价金属阳离子物质构成复合物,故本品与食物如牛奶等,抗酸剂和含二价阳离子药物合用时,会降低它的生物活性。 2.降钙素制剂与本品合用有使血清钙浓度急速下降的危险。 3.含有钙和镁的制剂、蛋白氨基酸制剂、利尿药、磺胺类药物等不要与本品混合使用。
    【不良反应】 少数患者有腹痛、腹胀、胃不适、倦怠、发热、食欲不振、头痛等,均为轻度,偶有小腿发麻,皮疹,黄疸和肝功能受损等。
    【禁 忌】 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
    【注意事项】 1.空腹服药,服药前后半小时,不要进食,清水送服。 2.每晚适量加服钙剂。 3.有严重肾功能受损的患者慎用,定期进行肾功能检查。 4.低钙血症患者慎用,给药后注意血清钙值的变化。 5.有肝功能受损的患者慎用,服用期间定期进行肝功能检查。

    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。