| 产品名称 |
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| 批准文号 |
| 浙药管械(准)字2001第2560239号 | 浙食药监械(准)字2009第2560390号 | 浙食药监械(准)字2011第2660619号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 6ML-I，6ML-II，6ML-III，15ML-I,15ML-II,15ML-III,20ML-I,20ML-II,20ML-III | A型、B型、C型 |
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| 用途 |
| 产品利用气源使液体（药物）生成气溶胶，用于对患者进行药物气溶吸入治疗。 | 产品利用气源使液体(药物)生成气溶胶，用于对患者进行药物气溶吸入治疗。 | 供呼吸道患者作药物气溶吸入治疗用。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 主要由端盖、管子、分流器、上盖、吸引管、药杯、射咀组成。 | 产品组成中端盖、管子(包括接头)、分流器、上盖、吸引管、药杯、内盖为必配件，吸嘴、面罩(包括织带)、波纹管为选配件。雾化器最大雾化量应不小于0.1ml/min，工作压力为0.10Mpa～0.22Mpa，耗气量为4L/min～8L/min；产品面罩采用聚氯乙烯材料制成，细胞毒性应不大于I级，应无迟发型超敏反应，无皮肤刺激；产品吸嘴采用聚丙烯材料制成，细胞毒性应不大于I级，应无迟发型超敏反应，无粘膜刺激；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g。 | A型由雾化杯、咬嘴、导管组成，B型由雾化杯、面罩、导管组成，C型由雾化杯、咬嘴、面罩、导管组成。雾化器壳体、咬嘴应采用聚丙烯材料制成，面罩、导管、垫片采用聚氯乙烯材料制成。雾化器在工作状态下各零部件不得有明显变形和松动脱落，在工作气源压力0.3±10%MPa时最 |
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| 产品标准 |
| 物理治疗及康复设备 | 物理治疗及康复设备 | 物理治疗及康复设备 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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