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密闭式静脉留置针(商品名：Intima II TM, 競玛TM)

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产品名称

密闭式静脉留置针(商品名：Intima II TM, 競玛TM)

碧迪密闭式静脉留置针(商品名：Intima IITM，競玛TM)

一次性使用密闭式静脉留置针

图片

批准文号

国食药监械(准)字2009第3150142号

国食药监械(准)字2012第3151074号

国食药监械(准)字2013第3150379号

器械分类：

国产器械

规格

0.7x19mm, 0.9x19mm, 0.9x25mm, 1.1x30mm, 1.3x30mm,直型、Y型

0.7mmx19mm, 0.9mmx19mm, 0.9mmx25mm, 1.1mmx30mm, 1.3mmx30mm,直型、Y型

型号：I-Z型、II-Y型、II-Z型、III-Y型、III-Z型；规格：10G×48mm、12G ×48mm、14G×48mm、16G×48mm、18G×30mm、20G×30mm、22G×25mm、22G×19mm、24G×19mm、26G×19mm

用途

主要用于临床插入外周血管系统内，进行反复输液/输血、胃肠外营养、紧急抢救等。

本产品临床用于外周静脉输液。

无

生产厂家

苏州碧迪医疗器械有限公司

福州百仕韦医用高分子有限公司

产品性能结果及组成

本产品由护套、软管、针管、Y型软管座、隔离塞、鳍状针座、长导管、导管连接座、滑动夹紧块、端帽和肝素帽组成。材料分别为：不锈钢0Cr18Ni9、聚氨酯、丙酸酯、高压聚苯乙烯、聚异戊二烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚碳酸酯、低密度聚乙烯、丙烯晴-丁二烯-苯乙烯。

本产品由护套、软管、针管、Y型软管座、隔离塞、鳍状针座、长导管、导管连接座、滑动夹紧块(或封管夹)、端帽和肝素帽组成。材料分别为:不锈钢0Cr18Ni9、聚氨酯、丙酸酯、高压聚苯乙烯(或聚甲醛)、聚异戊二烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚碳酸酯、低密度聚乙烯、丙烯晴-丁二烯-苯乙烯。

本产品由针管、针座组件、导管、导管座、金属楔、延长连接管、连接座、阻血塞、针尖保护套、开关夹、端帽、肝素帽组成。其中与药液接触部件的主要原材料为：针管及金属楔由SUS304制成、导管由聚全氟乙丙烯制成、延长连接管由聚氯乙烯制成、导管座由聚碳酸酯制成、阻血塞由聚异戊二烯制成、肝素帽由聚异戊二烯和聚碳酸酯制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。

产品标准

病房护理设备及器具

示范单位

无

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