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带主动脉瓣血管

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产品名称

带主动脉瓣血管

美敦力Hall^TM可旋转胶原浸渍带主动脉瓣膜导管

图片

批准文号

国食药监械(进)字2012第3464514号

国食药监械(进)字2003第3460799号

国药管械(进)字2002第3460494号

器械分类：

进口器械

规格

见附页

R7700

用途

无

生产厂家

产品性能结果及组成

该产品由瓣叶、瓣架、锁合丝、加强环、锁合环和升主动脉血管组成。瓣叶和瓣座由Pyrolite碳制成。升主动脉血管由聚酯制成，涂有明胶涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

该产品主要由人工心脏瓣膜和升主动脉血管组成。其中人工心脏瓣膜是一种低柱面、双叶人工瓣膜，瓣叶和瓣环采用热解碳材料，缝合环的材料是聚酯纤维。升主动脉血管的是由浸有明胶的聚酯纤维编织而成。CP型升主动脉血管带有一窦部，面AP型的升主动脉血管为直型。

该产品由主动脉瓣和一个楔形的聚酯编织的导管组成。其中，主动脉瓣以热解碳及钛合金为原材料经加工而成，并以聚酯缝合环给予固定，且瓣室可以旋转。

产品标准

无

示范单位

无

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