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美敦力外周球囊扩张导管(商品名：Admiral Xtreme)

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产品名称

美敦力外周球囊扩张导管(商品名：Admiral Xtreme)

子宫造影管

图片

批准文号

国食药监械(进)字2012第3772499号

沪药管械(准)2002第2670415号

苏食药监械(准)字2005第2660758号

器械分类：

进口器械

国产器械

规格

见附页

用途

该产品适用于患有外周动脉阻塞疾病类患者的经皮腔内血管成形术(PTA)。

无

生产厂家

美敦力(上海)管理有限公司

上海新亚医用橡胶厂有限公司

无锡市华安医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

该产品为经导丝(OTW)操作的同轴双腔导管，导管外腔用于充盈球囊，而导丝腔用于使用导丝以便将导管输送至并穿过需要扩张的狭窄部位。导管外层涂有亲水涂层。制造材料为：Y型连接器：PC；Bilumen管：Pebax7233；近、远端连接管：PA12；标记管：GriflexELG6260；导管尖端：Pebax5533；球囊：PA12；不透射线标记：铂铱合金；亲水涂层：聚乙烯吡咯烷酮。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

产品标准

基础外科手术器械

医用高分子材料及制品

示范单位

无

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美敦力 外周球囊扩张导管(商品名：Admiral Xtreme)

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