| 产品名称 |
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美敦力 肾动脉支架关闭
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微创医 球囊扩张导管关闭
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裕恒佳 人造血管关闭
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| 批准文号 |
| 国食药监械(进)字2004第3460186号 | 国食药监械(准)字2010第3770325号(更) | 国食药监械(准)字2008第3461304号(更) |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| XR510， XR510L， XR517， XR517L， XR610， XR610L， XR617， XR617L， XR710， XR710L，XR717， XR717L | 球囊直径(mm)：1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0；球囊长度(mm)：15、20、25、30、35、40 | |
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| 用途 |
| 指定用于对在主动脉边缘10mm范围内并且具有5.0-7.0mm参考血管直径的再次病变（长度≤15mm）进行了次优或失败经皮经腔肾成形术（PTRA）后患有肾动脉粥样硬化疾病的患者。次优或无效经皮透照肾血管成形术包括：最优PTRA后可见残存狭窄≥50％，可见内膜切开＞6mm，或峰值心脏收缩经狭窄梯度≥20mmHg或平均≥10mmHg。只供一次使用。 | 该产品适用于患者进行冠脉扩张术。 | 该产品用于主动脉夹层动脉瘤(B型)和主动脉真性或假性动脉瘤介入治疗。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 该产品包括：*一个预装316L不锈钢支架*一个无护套的OTW肾动脉支架系统， 通过压力扩张球囊使支架对称展开一个由半适用球囊材料组成的输送/展开系统两个嵌在球囊下内轴的不透射线标记， 分别在支架的近端和远端， 通过荧光镜可看到标记。 | 该产品为快速交换式球囊扩张导管。球囊材料为聚酰胺，显影点材料为铂金。导管远端涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 由膨体聚四氟乙烯或表面衬炭层的膨体聚四氟乙烯制造。 |
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| 产品标准 |
| 胸腔心血管外科手术器械 | 胸腔心血管外科手术器械 | 植入材料和人工器官 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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