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器械名称:
- 思达 机械心脏瓣膜
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批准文号:
- 国食药监械(准)字2008第3461019号
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用 途:
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该产品用于瓣膜替换术,代替病变瓣膜。
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规 格:
- GK-2、3型(20A、21A、23A、25A、27A、23M、25M、27M、29M、31M)
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产品分类:
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心脏瓣膜
植入材料和人工器官
介入耗材
厂家信息
Manufacturers Information
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生产厂家:
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北京思达医用装置有限公司
北京思达医用装置有限公司
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地 址:
- 北京市丰台区警备东路6号
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生产场所:
- 北京市丰台区警备东路6号
- 【产品特点】
- 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类,GK-2瓣座是钴铬钼合金,GK-3瓣座是不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)材料制成,瓣阀的材料是各向同性热解碳,缝合环是由长丝涤纶编织而成。开放角度:主动脉瓣75°,二尖瓣是70°。缝环的形状:二尖瓣是环上形,主动脉瓣是立式衣领状。缝环与阀座可相对旋转。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
- 【使用方法】
- 该产品用于瓣膜替换术,代替病变瓣膜。请在医师的指导下使用该产品 。
- 【注意事项】
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。
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