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手术刀

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产品名称

手术刀

手术刀片

手术刀柄

图片

批准文号

浙甬食药监械(准)字2012第1010144号

沪食药监械(准)字2012第1010091号

沪食药监械(准)字2012第1010945号

器械分类：

国产器械

国产一类

规格

BDB-01、BDB-02、BDB-03、BDB-04、BDP-01、BDP-02、BDP-03、BDP-04

10#、11#、12#、15#、20#、21#、22#、23#、24#

3#、3L#、3L#上弯、3L#下弯、4#、4L#、7#、9#

用途

该产品供切割人体软组织用。

用途: 用于持针缝合

供安装手术刀片用。

生产厂家

宁波蓝野医疗器械有限公司

上海成元医疗用品厂

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

产品性能结果及组成

手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。

产品采用符合GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料制造。主要技术指标：1.刀片刃口应锋利；2.刀片应有良好的弹性；3.刀片经热处理，其硬度不锈钢材料≥650Hv10，其他材料≥750Hv10；4.刀片刃口应无缺口、白口、卷口、焦班、裂纹等现象；5.刀片应平整，无锈迹、裂痕、锋棱、毛剌和明显麻点。

刀柄应以GB/T1220中规定的12Cr18Ni9或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成。主要技术指标：1、刀柄与手术大片配合时，拆卸应轻松。2、手术刀柄外表面为无光亮，其表面粗糙度Ra之数值(除颈部及侧面倒角部)应不大于0.8μm。3、刀柄外形轮廓应清晰，不应有锋棱、毛刺。4、刀柄柄花应清晰，不应有缺花、烂花。5、刀柄下端表面的刻度应清晰、完整。

产品标准

基础外科手术器械

示范单位

无

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