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    盐酸文拉法辛缓释胶囊

    药品名称: 盐酸文拉法辛缓释胶囊
    批准文号: 国药准字J20120038
    功效主治: 自杀倾向和抗抑郁药物
    对抑郁症(MDD)和其它精神障碍的短期临床试验结果显示,与安慰剂相比,抗抑郁药物增加了儿童、青少年和青年([24 岁)患者自杀的想法和实施自杀行为(自杀倾向)的风险。任何人如果考虑将怡诺思®缓释胶囊或其它抗抑郁药物用于儿童、青少年或青年([24 岁),都必须在其风险和临床需求之间进行权衡。短期的临床试验没有显示出,与安慰剂相比年龄大于24 岁的成年人使用抗抑郁药物会增加自杀倾向的风险;而在年龄65 岁及以上的成年人中,使用抗抑郁药物后,自杀倾向的风险有所降低。抑郁和某些精神障碍本身与自杀风险的增加有关,必须密切观察所有年龄患者使用抗抑郁药物治疗开始后的临床症状的恶化、自杀倾向、行为的异常变化。应建议家属和看护者必须密切观察并与医生进行沟通。怡诺思®缓释胶囊未被批准用于儿童患者(见[注意事项]-警告,临床症状的恶化和自杀风险,[注意事项]-患者用药信息,和[儿童用药])。
    治疗疾病: 抑郁症 自杀行为 儿童自杀与企图自杀

    盐酸文拉法辛缓释胶囊网上购买

    说明书 网友评价(0个) 用药咨询
    【药品名称】 盐酸文拉法辛缓释胶囊
    【功效主治】 自杀倾向和抗抑郁药物
    对抑郁症(MDD)和其它精神障碍的短期临床试验结果显示,与安慰剂相比,抗抑郁药物增加了儿童、青少年和青年([24 岁)患者自杀的想法和实施自杀行为(自杀倾向)的风险。任何人如果考虑将怡诺思®缓释胶囊或其它抗抑郁药物用于儿童、青少年或青年([24 岁),都必须在其风险和临床需求之间进行权衡。短期的临床试验没有显示出,与安慰剂相比年龄大于24 岁的成年人使用抗抑郁药物会增加自杀倾向的风险;而在年龄65 岁及以上的成年人中,使用抗抑郁药物后,自杀倾向的风险有所降低。抑郁和某些精神障碍本身与自杀风险的增加有关,必须密切观察所有年龄患者使用抗抑郁药物治疗开始后的临床症状的恶化、自杀倾向、行为的异常变化。应建议家属和看护者必须密切观察并与医生进行沟通。怡诺思®缓释胶囊未被批准用于儿童患者(见[注意事项]-警告,临床症状的恶化和自杀风险,[注意事项]-患者用药信息,和[儿童用药])。
    【用法用量】 怡诺思®缓释胶囊应该在早晨或晚间一个相对固定时间和食物同时服用,每日一次。胶囊应该整体服下避免分开、压碎、咀嚼或溶解后服用,也可以仔细打开胶囊将内容物放于一勺苹果沙司中,这个药物/食物的混合物应不嚼很快咽下,接着喝一杯水保证完全服下。

    初始治疗
    各种类型抑郁症
    对于多数患者,推荐怡诺思®缓释胶囊的起始剂量为每天75毫克,单次服药。在怡诺思®缓释胶囊治疗门诊中度抑郁症患者的临床研究中,起始剂量为每天75毫克。对某些新发病患者,在调整剂量增至每日75毫克前,可能更适于每日37.5毫克起始治疗4至7天。虽然剂量和抗抑郁作用的关系未能充分探讨,但一些患者对每天75毫克的剂量无效时可能在剂量提高到最大约每天225毫克有效,因为在大部分患者文拉法辛和主要代谢产物到第4天达到稳态浓度,如果必要可以在4天以上的间隔,以增量可达75毫克/日的幅度加量。在评估疗效的研究中,允许在2周以上的间隔进行药物的滴定,平均剂量约为每天140~180毫克(见[临床试验])。

    尚不知对较严重的抑郁症患者是否应使用高于每天225毫克剂量的怡诺思®缓释胶囊,目前尚缺乏怡诺思®缓释胶囊剂量高于每天225毫克的经验(见[注意事项] -用于有伴发疾病的患者)。

    广泛性焦虑症
    对于多数患者,推荐怡诺思®缓释胶囊的起始剂量为每天75毫克,单次服药。在怡诺思®缓释胶囊治疗门诊广泛性焦虑症疗效的临床研究中,起始剂量为每天75毫克最大剂量为每天225毫克。对某些新发病患者,在调整剂量增至每日75毫克前,可能更适于每日37.5毫克起始治疗4至7天。虽然在固定剂量的研究中未能明确证实治疗GAD的量效关系,但一些患者对每天75毫克的剂量无效时可能在剂量提高到约每天225毫克有效,如果必要可以在4天以上的间隔,以增量可达75毫克/日的幅度加量(见[注意事项] -用于有伴发疾病的患者)。

    从盐酸文拉法辛常释片换用缓释胶囊
    当前应用盐酸文拉法辛常释片治疗的抑郁症患者可以换用每日治疗剂量几乎等同的缓释胶囊,如服用37.5mg文拉法辛每日两次,可换用75mg的缓释胶囊,每日一次。必要时需要根据患者的个体情况进行调整。

    特殊人群
    对孕期后3个月的孕妇的治疗
    在第7孕月以后暴露于怡诺思®缓释胶囊、其它5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)和选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)的新生儿,其需要呼吸支持、胃管喂养和延长住院等并发症的发生率增加(见[孕妇及哺乳期妇女用药])。在孕期的后3个月使用怡诺思®缓释胶囊时医生应仔细权衡利弊,需要考虑减量。

    肝功能不全患者
    肝硬化和轻至中度肝功能不全的患者与健康者相比,文拉法辛和O-去甲基文拉法辛(ODV)的清除半衰期延长、清除率下降(见[药代动力学]),对于轻度至中度肝功能不全的患者每日总剂量必须减少50%。对于有些患者,甚至有必要将剂量减少50%以上。因为肝硬化患者的药物清除率有较大个体差异,个体化用药较合适。

    肾功能不全患者
    肾功能不全患者(GFR=10~70 mL/min)与健康者相比,文拉法辛的清除率下降、文拉法辛和ODV的清除半衰期延长(见[药代动力学]),每日总剂量必须减少25%~50%。接受透析治疗的患者,每日总剂量必须减少50%。因为肾功能不全患者的药物清除率有较大个体差异,对于某些患者应当个体化用药。

    儿童
    尚无 18 岁以下患者适用本品的安全性和有效性的数据。

    老年患者
    老年患者无需因为年龄调整剂量。然而如同用于抑郁症和GAD的其它药物,老年患者用药应谨慎,剂量应个体化,如果需要增加剂量,应仔细监测患者情况。

    维持治疗
    尚无来自于对照研究肯定的依据表明怡诺思®缓释胶囊治疗抑郁症和GAD时需要治疗多长时间。一般认为在治疗抑郁症的急性症状有效后,需要药物巩固治疗数月或更长时间。在1项研究中,怡诺思®缓释胶囊治疗8周有效的患者,随机分为安慰剂治疗组、与先前治疗剂量相同的怡诺思®缓释胶囊(每天上午75、150或225 毫克)治疗组,维持治疗26周证实了怡诺思®缓释胶囊的长期疗效。

    根据这些有限的资料,还不知道怡诺思®缓释胶囊维持治疗的剂量是否应等于初始治疗的有效剂量。治疗中应定期重新评估维持治疗的必要性和合适的剂量。

    怡诺思®缓释胶囊在为期6个月的临床研究中显示对于GAD患者的治疗有效。对于怡诺思®缓释胶囊治疗有效的GAD患者继续用药的必要性应该定期重新评估。

    停用怡诺思®缓释胶囊
    和怡诺思®缓释胶囊、其它SNRIs和SSRIs停药相关的症状已有报告(见[注意事项])。当患者停药时应注意监测这些症状,尽可能推荐逐渐减量而不是突然停药。如果使用文拉法辛超过6周,建议逐渐减量时间最少要多于两周。如果在减药或停药过程中出现不能耐受的反应,可以考虑恢复至先前的处方剂量,以后医生可以再以更慢的速度减药。在怡诺思®缓释胶囊的临床研究中常以每1周减少日剂量75毫克逐渐减药,临床上可依据剂量、疗程和患者个体差异决定逐渐减量的时间。

    与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)换用
    至少停用 MAOI 14 天以后才能开始使用怡诺思®缓释胶囊,另外,至少停用怡诺思®缓释胶囊 7 天以后才能开始MAOI 的治疗(见[禁忌]和[注意事项] - 警告)。
    【化学成分】 本品主要成分及其化学名称为:
    本品主要成分为盐酸文拉法辛, 化学名称为:(R/S)-1-[2-(二甲胺)-1-(4-甲氧苯基)乙基]环己醇盐酸盐或 (+)-1-[a-[(二甲胺)甲基]-p-甲氧苯甲基]环己醇盐酸盐。)
    【性 状】 本品为硬胶囊,内含白色到类白色球形小丸。

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