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    吉舒(布地奈德气雾剂)

    吉舒(布地奈德气雾剂)的说明书

    【药品名称】 吉舒(布地奈德气雾剂)
    【生产企业】 鲁南贝特制药有限公司
    【功效主治】 支气管哮喘。
    【用法用量】 吸入给药。
    布地奈德气雾剂的剂量应个体化。
    对严重哮喘和停用或减量使用口服激素的病人,开始使用布地奈德气雾剂的剂量是:
    成人:200~1600μg/天,分成2~4次使用(较轻微的病例200~800μg/天,较严重的则是800~1600μg/天)。
    2~7岁儿童:200~400μg/天,分成2~4次使用。
    7岁以上的儿童:200~800μg/天,分成2~4次使用。
    每日两次用药(早、晚)一般是足够的,当已达到临床效果时,维持剂量应逐步减量至能控制症状的最低剂量。
    对需要加强治疗效果的病人,可以增加布地奈德气雾剂的剂量,因为与加用口服激素的治疗相比,前者的全身性副作用发生率较小。
    非激素依赖的病人:一般在十天内达到治疗作用,对支气管分泌粘液过多的病人,开始时可同时给予一个短期(约2周)口服激素的治疗。
    激素依赖的病人:在开始由口服激素改用布地奈德气雾剂时,病人应处于相对稳定期。大剂量布地奈德气雾剂应与以前口服激素合用十天左右,随后口服激素可逐渐减至最低剂量(例如强的松龙每月减量2.5mg或相当剂量)。在许多病例,布地奈德气雾剂可以完全替代口服激素。
    【化学成分】 布地奈德。
    化学名称:16α,17α(22R,S)-亚丁基二氧孕甾-1,4-二烯-11β,21-二羟基-3,20-二酮。
    化学结构式:









    分子式:C25H34O6
    分子量:430.5
    【性       状】 本品为淡黄色至灰白色的混悬液体,药液灌装在耐压铝瓶中,揿压阀门的推动钮,药液即成雾状喷出。
    【治疗疾病】 支气管炎、哮喘、慢性支气管炎、支气管哮喘、小儿支气管哮喘
    【药理作用】 含有布地奈德的气雾剂是一种非卤代化的糖皮质激素,由于布地奈德具有极高的(约90%)肝脏首过代谢效应,故在较大的剂量范围内,该药对局部抗炎作用具有良好的选择性。
    在动物与患者的诱发试验中显示:布地奈德具有抗过敏和抗炎作用,能缓解对即刻及迟发过敏反应所引起的支气管阻塞。
    在高反应性病人,布地奈德具有降低气道对组胺和乙酰甲胆碱的反应,布地奈德还可以有效地预防运动性哮喘的发作。
    家兔气雾吸入布地奈德400μg/天,连续一周,无局部刺激作用。小鼠吸入本品的最小致死剂量为100mg/kg(约为最大推荐人用每日吸入剂量的250倍)。小鼠口服布地奈德200μg/kg天(约为1/2最大推荐人用每日吸入剂量),连续91周,未见致癌作用。在Sprague-Dawley大鼠104周的致癌研究中,接受口服剂量50μg/kg/天(约为1/4最大推荐人用每日吸入剂量)的雄性大鼠神经胶质瘤的发生率明显增加,并有统计学意义;而对接受口服剂量10、25μg/kg/天(分别约为最大推荐人用每日吸入剂量的1/20和1/8)的雄性大鼠及口服剂量为50μg/kg/天(约为1/4最大推荐人用每日吸入剂量)的雄性大鼠未发现致癌作用。Ames实验、小鼠微核实验、小鼠淋巴瘤实验、人淋巴细胞染色体畸变实验、黑腹果蝇隐性致死实验及大鼠肝细胞培养物DNA修复实验研究证实,布地奈德无致突变作用和诱裂作用。大鼠皮下给予布地奈德20μg/kg/天(约为最大推荐人用每日吸入剂量的1/10),母体增重,产前成活率、产时和哺乳期幼仔成活率下降,在5μg/kg(约为最大推荐人用每日吸入剂量的1/40)剂量下无此作用。家兔和大鼠分别皮下给予布地奈德25、500μg/kg/天(分别约为最大推荐人用每日吸入剂量的1/4和2.5倍)可致死胎、幼仔体重下降、骨骼畸形。大鼠吸入布地奈德100~250μg/kg/天(约为最大推荐人用每日吸入剂量的1/2~1/4)剂量时未见致畸和致死胎作用。
    【相互作用】 在临床研究中,同时给予布地奈德和治疗哮喘的其它常用药物,未见不良反应发生率增高。细胞色素P450 3A的强效抑制剂-酮康唑,可增加布地奈德的血药浓度,应注意临床监测。
    【不良反应】 主要表现为轻度喉部刺激、咳嗽、声嘶。咽部念珠菌感染已有报道。在极少数病例曾有皮疹的报道。
    【禁 忌 症】 1、对本药成分过敏者禁用本品。
    2、需更强效的治疗时的支气管痉挛初始阶段。
    3、哮喘急性发作需更强效的治疗时。
    【注意事项】 1.肺结核、气道真菌和霉菌类感染者应慎用。
    2、在由布地奈德气雾剂替代口服激素的这一转化过程中,病人会重新表现出一些早期症状,如:鼻炎、湿疹和肌肉、关节痛,暂时增加这些病例口服激素的剂量有时是必要的。
    3、极少数病例,如果出现下述症状,如疲劳、头痛、恶心、呕吐时,应该预计到是全身性激素缺乏的表现。
    4、为减少咽喉部鹅口疮,病人在用药后应漱口。
    5、运动员慎用。

    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。