| 【药品名称】 |
甲磺酸帕珠沙星注射液
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| 【生产企业】 |
[还有19个药企生产该药]
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| 【功效主治】 | 本品适用于敏感细菌引起的下列感染：（1）慢性呼吸道疾病继发感染，如慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结核等；肺炎、肺脓肿；（2）肾孟肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎； （3）烧伤创面感染，外科伤口感染； （4）胆囊炎、胆管炎、肝脓肿；（5）腹腔内脓肿、腹膜炎；（6）生殖器官感染，如子宫附件炎、子宫内膜炎；盆腔炎。 |
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| 【用法用量】 | 用法：静脉滴注。用量：一次0.3g，一日二次，静脉滴注时间为30～60分钟，疗程为7～14天。可根据患者的年龄和病情酌情调整剂量。给药注意事项（1）应用本品前应先做细菌学检查。一般来说，为防止细菌出现耐药，在感染的致病菌确定后，在保证病人治疗的情况下，应尽量减少给药时间。（2）给药期间，不管有无必要继续用药，在开始给药3天后应判断续用药的必要性，评估是否停用本药或改用其它药物。一般来说，本药最常用治疗疗程为14天。（3）此药一般不可与其它药物或输液剂混合使用。（4）严重肾功能不全者慎用或调整用药剂量或用药 |
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| 【化学成分】 | 甲磺酸帕珠沙星。化学名称：(-)-(s)-10-(1-氨基环丙基)-9-氟-3-甲基-7-氧代-2,3-二氢-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸甲磺酸盐。化学结构式： 分子式：C16H15FN2O4CH4O4S 分子量：414.41 |
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| 【性状】 | 本品为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。 |
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| 【药理作用】 | 药理作用本品属喹诺酮类抗菌药，其主要作用机制为抑制金黄色葡萄球菌DNA旋转酶和DNA拓扑异构酶IV活性，阻碍DNA合成而导致细菌死亡；对人拓扑异构酶II的抑制作用弱。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对G+菌如葡萄球菌、链球菌、肠球菌，对G-菌如大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷伯菌、阴沟肠杆菌、柠檬酸杆菌、醋酸钙不动杆菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、绿脓杆菌等均有良好的抗菌活性，本品对某些厌氧菌如产气荚膜梭状芽胞杆菌、核粒梭形杆菌、痤疮丙酸杆菌、卟啉单胞菌、部分消化链球菌、脆弱拟杆菌及普雷沃氏菌也有良好的抗菌 |
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| 【药物相互作用】 | （1）本品可抑制茶碱在肝脏的代谢，使茶碱的血药浓度升高，可能发生茶碱中毒症状，如胃肠道反应、头痛、心律不齐、痉挛等，所以病人需密切观察，两药合用时应密切观察茶碱的血药浓度。（2）本品与苯基乙酸类、二乙酮酸类、非类固醇消炎镇痛剂合用时可能发生痉挛，所以应密切观察，如出现症状应立即停药并采取解痉治疗，当出现痉挛时，应终止两药的合用，保持呼吸道通畅，并使用抗痉挛的药物进行治疗。（3）本品与华法令合用时，可增强华法令的作用，从而延长凝血时间，所以用药时应密切观察并做凝血时间试验。（4）本品与丙磺酸合用时，血清半衰 |
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| 【不良反应】 | 本品主要临床不良反应为腹泻、皮疹、恶心、呕吐，实验室检查可见ALT、AST、ALP、r-GTP升高，嗜酸性粒细胞增加。（1）临床不良反应 1）急性肾功能衰竭：可能会引起急性肾功能衰竭。 2）肝功能异常、黄疸。 3）伪膜性肠炎：可发生伴有血便的严重的肠炎，如果出现腹痛或频繁的腹泻，应立即停药并采取相应的防治措施处理。 4）粒细胞减少、血小板减少症。 5）横纹肌溶解：如果出现肌痛、虚弱、磷酸肌酸激酶（CPK）升高、血或尿中的肌球素升高，应立即停药。横纹肌溶解也可导致急性肾功能衰竭。 6）痉挛。 7）休克、过敏反应，若出现呼吸困难、水肿、红斑等任何异常，应停止给药，并采取适当处理措施。 8）表皮脱落坏死（Lyell综合征），眼、粘膜、皮肤综合征（Stevens Johnson综合征）。 9）间质性肺炎：伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X片异常的肺炎发生。 10）低血糖：严重低血糖，易发生于老年病人、肾功能衰竭病人，应仔细观察。 11）跟腱炎、肌腱断裂。给药期间应密切观察，如出现上述不良反应，应立即停药，并采取相应的处理措施。（2）同类药物的不良反应： PIE综合症：伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多的PIE综合症，见于临床应用的其他新喹诺酮类药物报道，如出现上述不良反应立即停药，并采取相应的处理措施。（3）其它不良反应：如观察到下列不良反应采取适当处理措施。 1）过敏反应：皮疹、发热（发生率0.1～5%），荨麻疹、瘙痒、面部皮肤潮红（发生率﹤0.1%）。 2）肾脏损害：BUN升高、蛋白尿、胆红素尿、管型尿、尿隐血（发生率0.1～5%），血肌酐升高（发生率﹤0.1%）。 3）肝脏损害：ALT（GPT）升高（发生率≥5%），AST（GOT）、ALT、r-GTP、LAP 、LDH和胆红素升高（发生率0.1～5%）。 4） 血液：嗜酸性粒细胞增多症、白细胞减少症、血小板减少症、贫血（发生率0.1～5%）。 5）消化道反应：腹泻或软便、恶心、呕吐（发生率0.1～5%），上腹不适、腹胀、黑便（发生率﹤0.1%）。 6）精神神经系统：头痛、头晕（发生率0.1～5%），短暂性意识障碍、短暂性精神障碍、精神异常（发生率﹤0.1%）。 7）其他：静脉炎（发生率≥5%），CK（CPK）升高、电解质紊乱（发生率0.1～5%），口干、舌炎（发生率﹤0.1%）。 |
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| 【禁忌症】 | 对帕珠沙星及喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用 |
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| 【注意事项】 | （1）有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性疾病家族史的患者慎用。（2）肾功能不全患者：严重肾功能不全患者血药浓度持续较高；因本品中的氯化钠可解离出钠离子，可导致高血钠症。（3）心脏或循环系统功能异常者慎用。本品中含有氯化钠易导致水钠潴留，从而使水肿症状加重。（4）有抽搐或癫痫等中枢神经系统疾病的患者慎用。（5）6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏患者慎用。（6）本品可导致休克，所以应用本品前建议做皮肤反应试验；在做皮肤试验和治疗期间必须备有抢救药品以防止休克的发生；用药后病人应卧床休息，密切观察 |
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| 【贮藏方法】 | 遮光，阴凉处密闭保存。 |
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