| 【药品名称】 |
碘他拉葡胺注射液
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| 【生产企业】 |
[还有2个药企生产该药]
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| 【功效主治】 | 适用于脑血管造影，四肢血管造影，腹部脏器选择性血管造影，排泄性或逆行泌尿道 造影，各种直接法胆管造影（包括术中、术后T形管、经内窥镜逆行胰胆管或经皮肝穿刺 肝胆管造影）和计算机处理X线体层摄影（CT）增强扫描。 |
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| 【用法用量】 | 1.脑血管造影 颈动脉或椎动脉内注射，成人常用量一次6～10ml(60%)，重复注射总 量控制在50ml以内，注射速率每秒＜5ml。小儿用量酌减。 2.四肢动脉造影 成人常用量20～40ml(60%)。小儿用量酌减。 3.下肢静脉造影 足背外侧静脉穿刺后快速推入，成人常用量30～100ml(30%)。 4.上肢静脉造影 前臂或手浅静脉穿刺后快速推入，成人常用量20～40ml(60%)。 5.CT扫描增强 静脉推注，成人常用量2ml/kg(60%),总量＜150 ml。静脉快速滴注,成 人常用量200~300ml(30%)。小儿用量酌减。 6.排泄性尿路造影 静脉推注，成人常用量20～40ml(60%)，1～2分钟内注完；小儿 常用量，14岁以下按体重0.5ml/kg(60%)，14岁以上用成人剂量。静脉滴注，成人常用量 按体重4ml/kg(30%)，总量在300ml以内，速率每分钟50ml，心脏病患者减慢速度；12 岁以下小儿剂量酌减，12岁以上用成人量。 肾功能不全者在24小时内不宜重复注射。 |
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| 【化学成分】 | 碘他拉葡胺 |
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| 【性状】 | 本品为无色至淡黄色的澄明液体。 |
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| 【药理作用】 | 本品为X线诊断用阳性造影剂。 药理作用 本品为X线诊断用阳性造影剂，是有机碘化合物，进入体内后能比周围 软组织结构吸收更多X线，在X线照射下形成密度对比而显影。当其注入血管或其他腔 道，能显示出其管腔形态，随后经肾脏排泄时可显示出泌尿道形态。【药代动力学】本品注入血管后迅速分布到全身各组织细胞外液中。蛋白结合率低，为1％～4％。在 体内几乎不参与代谢过程。主要经肾排泄，24小时内可经肾排出注入血管内总量的90％ 以上，少部分（小于2％）经粪便排出。肾功能严重损害者可主要通过胆汁排泄。T1/2为 30～60分钟，严重肾功能损害者可达20～140小时。本品可经腹膜透析或血液透析排出。 |
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| 【药物相互作用】 | 1.在服用胆囊造影剂后紧接血管内注射本品，会增加对肾脏的毒性影响，尤其在肝功 能已有损害患者中显著。 2.在主动脉造影时应用血管加压药物虽可提高造影对比度，但由于内脏血管收缩，迫 使多量造影剂进入脊髓血管而增大本品的神经毒性，可致截瘫。 4. 本品忌与抗组胺药品混和注射，与盐酸异丙嗪、盐酸苯海拉明、马来酸氯苯那敏 （扑尔敏）等混合可发生沉淀。 |
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| 【不良反应】 | 1.血管内注射给药后可出现恶心、呕吐、热感、皮肤潮红、头晕、头痛、出汗、寒颤、 口干、视觉模糊、流泪、唾液腺肿胀、皮肤瘙痒、口内异味等症状，一般较短暂，但需要 密切观察，它们可能是严重不良反应的先兆，如果症状严重而持续存在，可对症治疗。 出现以下症状时应给予治疗：皮疹或荨麻疹、皮肤或颜面肿胀、舌厚麻木、喘鸣、呼 吸困难、胸闷、极度软弱无力（低血压）等。 少数患者出现严重反应，包括：惊厥、喉头水肿、支气管痉挛、肺水肿、心率失常、 休克、心绞痛等需作抢救处理。 2.下列情况可出现严重反应。(1) |
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| 【禁忌症】 | 1. 碘过敏者禁用； 2. 高胱氨酸尿症者不宜作血管造影，否则会引起血栓形成或栓塞； 3. 本品严禁注入脑室、颅内、椎管内蛛网膜下腔、与蛛网膜下腔交通的囊腔和瘘道。 |
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| 【注意事项】 | 1. 使用造影剂前应先做过敏试验。 2. 本品注入冠状动脉易诱发心室颤动，不宜用作选择性冠状动脉造影。 3. 本品粘稠度较大，不利于快速注射，注射剂浓度最高60%，不宜作心脏大血管造 影。 4.下列情况应慎用：(1)过敏体质或哮喘史者（易发生过敏反应）；(2)肝功能严重损害 （增加对肾脏的毒性影响）；(3)肾功能损害（易引起急性肾功能衰竭，必须使用本品时应 补充足量水分，避免在失水状态下给药）；(4)严重心脏疾患、心功能不全（造影剂高渗压 引起血容量增大，心脏负担加重）；(5)甲状腺功能亢进（易发生甲状腺危象）；(6)活动性 结核；(7)严重糖尿病；(8)全身状况严重不良或高热；(9)嗜铬细胞瘤（可诱发高血压危象， 必须使用时应限制用量）；(10)多发性骨髓瘤（可促使骨髓瘤蛋白沉积于肾小管内引起急性 肾功能衰竭，必须应用本品时应补充足量水分，限制用量，并使尿液碱化；(11)廉状细胞 病者。 5.某些特殊部位造影时，有下列情况者亦慎用。(1)脑血管造影：a..严重动脉粥样硬化； b.近期发生的脑栓塞；c.蛛网膜下腔出血；d.严重高血压。(2)周围血管造影：a.闭塞性脉管 炎、肢体严重缺血（诱发严重动脉或静脉痉挛）；b.静脉炎、静脉内血栓形成等。(3)静脉 尿路造影：无尿或糖尿病（易引起急性肾功能衰竭）。(4)脑CT增强扫描：a.原发或继发脑 内病变（可能引起癫痫发作）；b.颅内蛛网膜下腔出血（可能引起死亡）。 6.造影当时和造影后30～60分钟内必须严密观察病人有无造影剂反应，现场必须配备 抢救人员、器材和药品。 7.造影前宜禁食一餐，防止因呕吐发生胃内容物吸入气道，但一般可饮水，避免在失 水状态下使用本品。 8.对婴、幼儿、老年人、氮质血症者使用本品前应给予充足的水分补充。本品有渗透 性利尿作用，可加剧机体失水状态，静脉尿路造影前不必禁水。 9.在造影时腹部多次接受X线曝射对胎儿不利；虽然本品尚未见有关临床或动物试 验报告，但孕妇应用是仍应权衡利弊。【孕妇及哺乳期妇女用药】参见注意事项。 |
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