| 【药品名称】 |
磷酸氟达拉滨
|
|---|
| 【生产企业】 |
[还有5个药企生产该药]
|
|---|
| 【功效主治】 | 用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗，这些患者至少接受过一个标准的包含烷化剂方案的治疗，但在治疗期间或治疗后，病情并没有改善或持续进展 |
|---|
| 【用法用量】 | 成人 磷酸氟达拉滨应在有丰富抗肿瘤治疗经验的医生的监督下使用。 强烈推荐磷酸氟达拉滨只能用于静脉注射。尽管还没有静脉旁注射引起严重局部不良反应的病例报导，但是必须避免静脉周围无目的地用药。 推荐的剂量是25 mg/m2磷酸氟达拉滨，每28天连续静脉用药5天，每个小瓶装有2 mL注射用水，每mL配制溶液中应含有25 mg磷酸氟达拉滨。 抽取相应剂量（计算依据患者体表面积）于注射器内，如果是静脉内快速团注，需再用10 mL 0.9％生理盐水稀释。或者，抽取到注射器内的所需剂量也可以用100 mL 0.9％生理盐水稀释后滴注，滴注时间应超过30分钟左右。 治疗持续的时间取决于治疗的效果及对药物的耐受性。 |
|---|
| 【化学成分】 | 本品主要成份为磷酸氟达拉滨，其化学名称为9-β-D-阿拉伯酸-呋喃糖-2-氟腺嘌呤-5’-磷酸盐 |
|---|
| 【性状】 | 本药为白色冻干粉剂 |
|---|
| 【药理作用】 | 磷酸氟达拉滨在体内被快速地去磷酸化成为2F－ara－A，后者可以被细胞摄取，然后被细胞内的脱氧胞苷激酶磷酸化后成为有活性的三磷酸盐2F－ara－ATP。该代谢产物可以通过抑制核糖核酸还原酶、DNA聚合酶α、delta和<101>，DNA引物酶和DNA连接酶的活性从而抑制DNA的合成。此外还可以部分抑制RNA聚合酶Ⅱ的活性从而减少蛋白的合成。 2F－ara－ATP作用机理的某些方面还不清楚，估计主要是通过影响DNA、RNA和蛋白质的合成而抑制细胞生长，其中抑制DNA的合成是其主要作用。另外，体外研究显示，慢性淋巴细胞白血病（CLL）的淋巴细胞用2F－ara－A处理后，出现广泛的DNA片段化和细胞凋亡。 |
|---|
| 【药物相互作用】 | 在临床研究中，磷酸氟达拉滨合用喷司他丁（脱氧柯福霉素）治疗难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）时，出现了高发的不可接受的致命性的肺毒性。因此，不推荐使用磷酸氟达拉滨时合用喷司他丁。 磷酸氟达拉滨的治疗效果会被双嘧达莫及其他腺苷吸收抑制剂所减弱。 |
|---|
| 【不良反应】 | 基于静脉内使用磷酸氟达拉滨的经验，最常见的不良反应包括骨髓抑制（白细胞减少、血小板减少和贫血）、发热、寒战和包括肺炎的感染。其它经常报告的不良反应是水肿、不适、疲倦、虚弱、周围神经病变、视力障碍、食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃炎和皮肤红斑。磷酸氟达拉滨治疗的患者中有出现严重的机会性感染。已经有引起死亡的严重不良反应的报导。 最常报告的不良反应和与药物明显相关的不良反应已经按人体系统分类列出如下。这些不良反应的发生频率（常见≥1%，不常见>0.1%但<1%）依据临床试验资料，而没有考虑与磷酸氟达拉滨的因果关系。罕见的不良反应（<0.1%）的发现主要来自上市后的经验。 全身症状 发热、寒战、感染、不适、虚弱和疲倦等症状常有报告 |
|---|
| 【禁忌症】 | 禁用于对磷酸氟达拉滨及其所含其它成分过敏的患者，肌酐清除率小于30 mL/分的肾功能不全患者和失代偿性溶血性贫血的患者 |
|---|
| 【注意事项】 | 1、孕妇不宜使用。 2、应遵守正确的操作规程。按照细胞毒性药物常规处理方法操作。溢出物或者废弃物应使用烧灼灭菌法处理。 3、在处理和配制福达华溶液时要小心谨慎。为防止操作时小瓶破裂或者突然溅出，建议使用乳胶手套和护目镜。如果皮肤或粘膜不慎溅上药液，应使用肥皂和水彻底清洗该处。如药液进入眼部，应使用大量清水彻底淋洗眼部。应避免吸入。 |
|---|
| 【贮藏方法】 | 室温（最高温度30℃）保存。 |
|---|
