| 【药品名称】 |
洛索洛芬钠胶囊
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| 【生产企业】 |
[还有5个药企生产该药]
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| 【功效主治】 | 1.下述疾患及症状的消炎和镇痛：类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合症；2.手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎；3.下述疾患的解热和镇痛,急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）。 |
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| 【用法用量】 | 口服,不宜空腹服药：1.用于适应症1或2时,成人一次60mg（1粒）,一日3次。出现症状时,可1次口服60～120mg（1～2粒）,应随年龄及症状适宜增减或遵医嘱。2.用于适应症3时,成人一次顿服60mg（1粒）,应随年龄及症状适宜增减。但原则上一日2次,每日最大剂量不超过180mg（3粒）或遵医嘱。 |
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| 【化学成分】 | 洛索洛芬钠。化学名称：2-[4-(2-氧代环戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸钠二水合物。 |
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| 【性状】 | 本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色颗粒。 |
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| 【药物相互作用】 | 本品与以下药物合用时应注意以下药物相互作用：药物名称 临床症状及处理方法 机理及危险因子香豆素类抗凝血剂（华法林等） 会增强该药抗凝血作用,注意必要时应减量。 因本品抑制前列腺素的生物合成,从而抑制血小板凝集,降低血液凝固力对该药的抗凝血相加作用。磺酰脲类降血糖药（甲苯磺丁脲等） 会增强该药的降血糖作用,注意必要时应减量。 本品对人体的蛋白结合率为洛索洛芬钠97.0%,trans-OH体为92.8%,呈高值。因此与蛋白结合率高的药物合用时,会增加合用药物的血中活性成分,而增加该药的作用。新喹诺酮类抗菌药（依诺沙星等） 有可能增强该药的痉挛诱发作用。 新喹诺酮类抗菌药会抑制中枢神经系统的抑制性神经传递物质GABA与受体结合,引起痉挛诱发作用,合用本品会增强其抑制作用。锂制剂（碳酸锂） 有可能使血中锂浓度上升而引起锂中毒,故注意血中锂浓度,必要时应减量。虽不太明确,但因本品抑制肾的前列腺素生物合成,而减少碳酸锂的肾排泄,并使血中浓度上升。噻嗪类利尿药（氢氟噻嗪及氢氯噻嗪等）有可能减弱该药的利尿及降压作用。因本品抑制肾的前列腺素生物合成而减少水及钠排泄。 |
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| 【不良反应】 | 据国外文献报道：（本项包含不能计算频度的不良反应报告）总病例13486例中,报告有副作用的有409例（3.03%）。主要有消化系统症状（胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%）、浮肿及水肿（0.59%）、皮疹及荨麻疹等（0.21%）、嗜睡（0.10%）等报告。（1）重大不良反应：休克（发生率不详）：会引起休克,故应注意观察,若出现异常应速停药并适当处理。溶血性贫血（发生率不详）：会出现溶血性贫血,故应进行血液检查并发注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处理。皮肤粘膜眼综合症（发生率不详）：会出现皮肤粘膜眼综合症（Stevens-Johnson综合症）,故应注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处理。急性肾功能衰竭（发生率不详）肾病综合症（发生率不详）：会出现急性肾功能衰竭、肾病综合症,故应注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处理。间质性肺炎（发生率不详）：会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎,若出现此类症状,应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处置。消化道出血（发生率不详）：严重的消化性溃疡或大肠、小肠的消化道出血,例如：呕血、黑便、以及便血,有时伴有休克的发生。病人应注意观察,若出现异常,应立刻停药并做适当处置。肝功能障碍（发生率不详）、黄疸（发生率不详）：可出现：AST（GOT）、ALT（GPT）和Y－GTP升高,伴随着黄疸的肝功能障碍或突发肝炎。应注意观察,如有异党,应立刻停药并做适当处置。哮喘发作（发生率不祥）：可出现哮喘发作等急性呼吸性障碍。应注意观察,如有异常,应立刻停药并做适当处置。2.同类其它药品的重大不良反应再生障碍性贫血：据报道,其它非甾体类消炎镇痛剂,可能发生再生障碍性贫血。3.不良反应不良反应频度0.1～1%未满 0.05～0.1%未满 0．05%未满过敏症[注] 皮疹搔痒感 荨麻疹消化系统腹痛胃部不适感食欲不振恶心及呕吐腹泻 消化性溃疡注）便秘胃灼热口内炎消化不良精神神经系统嗜睡头痛血液 贫血白细胞减少血小板减少嗜酸粒细胞增加肝脏 GOT上升GPT上升A1-P上升浮肿心悸颜面热感注：应停药。 |
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| 【禁忌症】 | 以下病症的患者禁止使用：1.消化性溃疡患者（因抑制前列腺素生物合成,减少胃血流量,会使消化性溃疡恶化）；2.严重血液异常患者（有可能引起血小板功能障碍,并使其恶化）；3.严重肝损伤患者（有肝损伤的副作用报告,并有可能使其恶化）；4.严重肾损害患者（会出现急性肾功能衰竭、肾病综合征等副作用）；5.严重心功能衰竭患者（因抑制肾前列腺素生物合成,引起浮肿、循环体液量增加,增加心脏工作量,有可能使症状恶化）；6.对本品有过敏症既往史患者；7.阿司匹林哮喘（非甾体类消炎镇痛剂等诱发的哮喘发作）或有其既往史患者（会诱发阿司匹林哮喘发作）；妊娠晚期妇女。 |
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| 【注意事项】 | 1.下述患者慎重用药：有消化性溃疡既往史患者（会使溃疡复发）。长期给非甾体类消炎镇痛剂引起消化性溃疡的患者,有必要长期使用本品且用米索前列醇进行治疗的患者（米索前列醇可以使非甾体类消炎镇痛药引起的消化性溃疡加重,因此连续使用本品时,应充分观察经过并慎重给药）。血液异常或有其既往史患者（易引起溶血性贫血等副作用）。肝损伤或有其既往史患者（会使肝损伤恶化或复发）。肾损害或有其既往史患者（含引起浮肿、蛋白尿、血清肌酐上升等副作用）。心功能异常患者。有过敏症既往史患者。支气管哮喘患者（会使病情恶化）。高龄者。2.注意以下事项：应注意抗炎镇痛药的治疗,是对症疗法而不是病因疗法。本品用于对慢性疾患（类风湿性关节炎、变形性关节病）时,应以下事项考虑：长期用药时,应定期进行临床检验（尿检查、血液检查及肝功能检查等）,若出现异常应减量或暂停使用并进行相应处理；还应考虑药物疗法以外的治疗方法。本品用于急性疾患时,应考虑以下事项：注意须按急性炎症、疼痛及发热程度而给药；原则上避免长期使用同一药物；若有病因疗法,则应采用。充分观察患者症状,注意不良反应的发生。有时会出现过度降低体温、虚脱及四肢发凉等,因此对伴有高热的高龄者或合并消耗性疾患的患者,应充分注意观察给药后患者的状态。本品有可能掩盖感染症,故用于由于感染引起的炎症时,应合用适当抗菌药并注意观察,慎重给药。避免与其它消炎镇痛剂合用。高龄者尤应注意不良反应的发生,应以最小剂量慎重给药。 |
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