| 【药品名称】 |
阿达木单抗注射液
|
|---|
| 【生产企业】 |
[还有2个药企生产该药]
|
|---|
| 【功效主治】 | 用于缓解抗风湿性药物(DMARD)治疗无效的结构性损伤的中至重度类风湿性关节炎(RA)成年患者的体征与症状。修美乐可单独使用，也可与甲氨蝶呤或其他DMARD合用。 |
|---|
| 【用法用量】 | 对于成年RA患者，推荐剂量为每隔1周皮下注射修美乐40mg。在使用修美乐时可继续使用甲氨蝶呤、糖皮质激素、水杨酸盐、非甾体抗炎药(NSAID)、止痛药或其他DMARD。修美乐应在医生指导和监督下使用。在接受正确的注射技术训练之后，如医生认可并在必要时进行随访，患者方可自行注射。修美乐为单次使用的1mL玻璃预填对于成年RA患者，推荐剂量为充注射器。内含无菌无防腐剂的注每隔1周皮下注射修美乐40mg。在使射液，可提供修美乐40mg(0．8mL)。用用修美乐时可继续使用甲氨蝶呤、糖皮于皮下注射。 |
|---|
| 【化学成分】 | 抗人肿瘤坏死因子(TNF)的人源化单克隆抗体 |
|---|
| 【性状】 | 为预填充于注射器中的澄明液体。 |
|---|
| 【药理作用】 | 肿瘤坏死因子是一种在炎症和免疫应答中自然出现的细胞因子。研究发现在RA患者的滑膜液中，肿瘤坏死因子水平升高，并在病理性炎症和关节破坏方面起重要作用。本品可特异性地与肿瘤坏死因子一0(结合并阻断其与p55和p75细胞表面肿瘤坏死因子受体的相互作用。在体外有补体存在的情况下，本品也可溶解表面肿瘤坏死因子表达细胞。本品不与淋巴毒素(肿瘤坏死因子-13)结合或使之失活。本品还对由肿瘤坏死因子诱导或调节的生物应答起到调控作用，使造成白细胞位移的粘连分子的水平发生改变。 |
|---|
| 【药物相互作用】 | 尚不明确。 |
|---|
| 【不良反应】 | 最严重的不良反应为重度感染、神经功能影响以及淋巴系统的某些恶性肿瘤。最常见的不良反应为注射部位反应，大多数注射部位反应轻微，无需停药。 |
|---|
| 【禁忌症】 | 对本药任何成分过敏者禁用。 |
|---|
| 【注意事项】 | 有报道称，使用包括本品在内的TNF抑制剂可引发严重的感染和败血症，甚至可能致死。接受免疫抑制治疗的RA患者易发生严重感染。曾观察到在使用包括本品在内的TNF抑制剂治疗时出现结核病和侵人性机会性真菌感染的情况。慢性或局部感染的活动性感染患者不应使用本品治疗。对在接受本品治疗时发生新的感染的患者，应密切监测。患者如出现严重的感染，应停药。在启用本品治疗前，应仔细考虑本品的效益和危险。质激素、水杨酸盐、非甾体抗炎药(NSAID)、止痛药或其他DMARD。本品应在医生指导和监督下使用。在接受正确的注射技术训练之后，如医生认可并在必要时进行随访，患者方可自行注射。 |
|---|
| 【贮藏方法】 | 密封，低温防震保存。 |
|---|
