【药品名称】 |
拉替拉韦钾片
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【生产企业】 |
[还有2个药企生产该药]
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【功效主治】 | 本品适用于与其他抗反转录病毒药物联合使用用于曾接受过治疗的HIV-1感染的成年患者这些患者有病毒复制的证据并且对多种抗反转录病毒药物耐药。 |
【用法用量】 | 用于治疗HIV-1感染者时口服本品400 mg每日两次餐前或餐后服用均可。本品应与其他抗反转录病毒药物联合使用。 |
【化学成分】 | 拉替拉韦 |
【性状】 | 本品为片剂 |
【药理作用】 | 尚不明确 |
【药物相互作用】 | 拉替拉韦并非细胞色素P450 CYP酶的底物在体外不会对CYPIA2、CYP286、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6或CYP3A产生任何抑制作用ICso100μM。此外体外拉替拉韦也不会诱导CYP3A4。与咪达唑仑的药物间相互作用试验显示拉替拉韦对CYP3A4的敏感底物咪达唑仑不会产生任何有意义的药代动力学影响这证实了拉替拉韦不太可能会影响体内经CYP3A4代谢的药物的药代动力学特征 |
【不良反应】 | 对于曾接受过治疗的患者本品的安全性评价是基于来自随机临床试验中安全性数据的汇总分析临床试验P005、P018和P019报告了507名患者服用本品推荐剂量400 mg每日两次合并优化背景疗法OBT治疗与对照组282名接受安慰剂合并OBT联合治疗的患者进行比较。在双盲治疗期内服用本品400mg每日二次组的总随访期为702.8病人年而服用安慰剂组为257.1病人年。 在临床试验P005、P018和P019的汇总显示 服用本品400 mg每日两次+ OBT组患者平均随访72.3周和服用安 |
【禁忌症】 | 谨遵医嘱 |
【注意事项】 | 在治疗初期抗反转录病毒治疗疗效较好的患者可能对潜伏的或残余的机会性感染产生炎症反应如非结核分枝杆菌、巨细胞病毒、卡氏肺孢子虫肺炎、结核或带状疱疹水痘病毒的再激活这可能需要开展进一步的评价和治疗 |
【贮藏方法】 | 密封 |