| 【药品名称】 |
人凝血酶原复合物
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| 【生产企业】 |
[还有6个药企生产该药]
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| 【功效主治】 | 本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子ⅡⅦⅨⅩ缺乏症（单独或联合缺乏）包括 .凝血因子Ⅸ缺乏症（乙型血友病）以及ⅡⅦⅩ凝血因子缺乏症 .抗凝剂过量维生素K缺乏症 .肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍 .发生弥散性血管内凝血（DIC）时凝血因子ⅡⅦⅨⅩ被大量消耗可在肝素化后应用 .各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者但对凝血因子V缺乏者可能无效 .治疗已产生因子VIII抑制物的甲型血友病患者的出血症状 .逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血 |
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| 【用法用量】 | 用法 .本品专供静脉输注应在临床医师的严格监督下使用 .用前应先将本品和灭菌注射用水或%葡萄糖注射液预温至～℃按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水或%葡萄糖注射液轻轻转动直至本品完全溶解（注意勿使产生很多泡沫） .可用氯化钠注射液或%葡萄糖注射液稀释成～ml然后用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注滴注速度开始要缓慢分钟后稍加快滴注速度一般每瓶单位（IU）在～分钟左右滴完 用量 .使用剂量随因子缺乏程度而异一般每kg体重输注～单位以后凝血因子Ⅶ缺乏者每隔～小时凝血因子Ⅸ缺乏者每隔小时凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺乏者每隔～小时可减少或酌情减少剂量输用一般历时～天 .在出血量较大或大手术时可根据病情适当增加剂量 .凝血酶原时间延长患者如拟作脾切除者要于手术前用药术中和术后用药根据病情决定 |
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| 【化学成分】 | 主要组成成份凝血因子ⅨⅡⅦⅩ本品来源于健康人血浆经过TNBP和Tween混合物（SD）处理以及除病毒膜过滤两步病毒灭活/去除处理辅料枸橼酸钠肝素 |
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| 【性状】 | 原料药 |
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| 【不良反应】 | 一般无不良反应快速滴注时可引起发热潮红头痛等不良反应减缓或停止滴注后上述症状即可消失 |
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| 【禁忌症】 | 在严格控制适应症的情况下无已知禁忌症 |
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| 【注意事项】 | .除肝病出血患者外一般在用药前应确诊患者系缺乏凝血因子ⅡⅦⅨⅩ方能对症下药冠心病心肌梗死严重肝病外科手术等患者如有血栓形成或弥散性血管内凝血（DIC）倾向时应慎用本品 .本品不得用于静脉外的注射途径 .瓶子破裂产品过有效期或溶解后出现摇不散沉淀等情况下不可使用如发现制剂瓶内已失去真空度,请勿使用 .静脉滴注时医师要随时注意使用情况若发现弥散性血管内凝血（DIC）或血栓的临床症状和体征要立即终止使用并用肝素拮抗本品含有凝血因子Ⅸ的一半效价的肝素可降低血栓形成的危险性但是一旦发现任何可疑情况即使患者病情不允许完全停用也要大幅度减低用量 |
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