| 【药品名称】 |
注射用硫酸小诺霉素
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| 【生产企业】 |
[还有2个药企生产该药]
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| 【功效主治】 | 主要用于革兰氏阴性菌（如大肠杆菌、痢疾杆菌、变形杆菌、克雷白氏肺炎杆菌、绿脓杆菌等）感染引起的败血症、支气管炎、肺炎、腹膜炎、肾盂肾炎、膀胱炎等。对革兰氏阳性菌（如葡萄球菌、链球菌）所引起的感染亦有效。 |
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| 【用法用量】 | 肌注或稀释后静脉滴注。成人：肌注：60～80mg/次，必要时可用至120mg，一日2～3次； 静脉滴注：60mg/次，加入氯化钠注射液100ml中恒速滴注，于1小时滴完。小儿：按体重3～4mg/kg，分2～3次给药。 |
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| 【化学成分】 | 本品主要成分为硫酸小诺霉素 |
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| 【性状】 | 本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。 |
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| 【药理作用】 | 1.抗菌作用：本品与其他氨基糖甙类抗生素相同，阻碍蛋白质合成，为杀菌性抗生素，对革兰阴性菌和革兰阳性菌显示广谱抗菌活性，抗菌作用较强、最低抑菌浓度0.1-6.25mg/L。2.急性毒性：静脉注射的半数致死量(LD50)为78.9mg/kg，肌肉注射的LD50为286±19.7mg/kg。3.慢性毒性：以雄性健康Wister大鼠(体重200±20克)进行实验，结果表明，即使肌肉注射大剂量本品(156mg/kg)连续30天，动物均可存活；虽在注射后7-10天，动物有时出现萎靡，食欲不振等情况，但在注射后期反而好转，停药后活动如常。4.肾、耳毒性：有研究结果表明，本品的肾脏毒性较轻微，大剂量(156mg/kg)给药时，仅见上皮细胞有较明显的空泡变性，其他无特殊病变，在豚鼠(10只)应用本品后，听力与前庭功能均无变化，处死动物后作耳蜗铺片，7只豚鼠耳蜗毛细胞完全正常，另外3只仅有很少数毛细胞坏死。 |
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| 【药物相互作用】 | 1 本品与其他氨基糖苷类同用或先后连续局部或全身应用，可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。可能发生听力减退，停药后仍可能进展至耳聋；听力损害可能恢复或呈永久性。神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暂停），用抗胆碱酯酶药或钙盐有助于阻滞作用恢复。 2 本品与神经肌肉阻滞药合用，可加重神经肌肉阻滞作用，导致肌肉软弱、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暂停）。与代血浆类药如右旋糖酐、海藻酸钠，利尿药如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、顺铂、万古霉素等合用，或先后连续局部或全身应用，可增加耳毒性与肾毒性，可能发生听力损害，且停药后仍可能发展至耳聋，听力损害可能恢复或呈永久性。? 3 本品与头孢噻吩局部或全身合用可能增加肾毒性。 4 本品与多粘菌素类合用，或先后连续局部或全身应用，因可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用，后者可导致骨骼肌软弱无力、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暂停）。 5 本品不宜与其他肾毒性或耳毒性合用或先后应用，以免加重肾毒性或耳毒性。 6 本品不宜与两性霉素B、头孢噻吩钠、呋喃妥因钠、磺胺嘧啶钠和盐酸四环素等（以上均为注射液）联合应用，因可发生配伍禁忌。 ?7 本品与β内酰胺类（头孢菌素类或青霉素类）合用常可获得协同作用。? 8 本品与β内酰胺类（头孢菌素类或青霉素类）混合可导致相互失活，需联合应用时必须分瓶滴注。 |
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| 【不良反应】 | 1 常见听力减退、耳鸣或耳部饱满感（耳毒性）、血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴（肾毒性）、步履不稳、眩晕（耳毒性，影响前庭）、恶心或呕吐（耳毒性，影响前庭，肾毒性）。? 2 少见视力减退（视神经炎）、呼吸困难（可致呼吸肌麻痹）、嗜睡、极度软弱无力（神经肌肉阻滞）、皮疹等过敏反应、血象变化、肝功能改变、消化道反应和注射部位疼痛、硬结、静脉炎等。可致皮肤紫癜。 3 极少见过敏性休克。有致迟发性变态反应性休克的报道。有致幼儿过敏，表现为患儿突然出现四肢频繁抽搐、两眼上翻、口吐白沫、口唇指端紫绀、腹式呼吸。? 4 长期或大剂量使用本品可引起蛋白尿、管型尿、不可逆听力减退及神经肌肉阻滞作用等。由于缺少特异性拮抗剂，主要用对症疗法和支持疗法。 |
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| 【禁忌症】 | 1 对本品或其他氨基糖苷类及杆菌肽过敏者、本人或家族中有人因使用链霉素引起耳聋或其他耳聋者禁用。 |
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| 【注意事项】 | 1 肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退者、失水、重症肌无力或帕金森病及老年患者慎用。其耳毒性约为庆大霉素1/4，但仍应注意。 2 用药时间一般不宜超过14日，若必须继续用药时，应对听觉器官和肾功能进行严密监护。 3 交叉过敏，对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者，可能对本品过敏。 4 有条件时疗程中应监测血药浓度，并据此调整剂量，不能测定血药浓度时，应根据测得的肌酐清除率调整剂量，尤其对肾功能减退者、早产儿、新生儿、婴幼儿或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或严重失水等患者。? 5 本品一般只供肌内注射；稀释后可静脉滴注；但不能静脉注射，以免产生神经肌肉阻滞和呼吸抑制作用。 6 长期应用本品可能导致耐药菌过度生长。 7 应给患者补充足够的水分，以减少肾小管损害。 8 孕妇、哺乳期妇女及高龄者慎用。或暂停哺乳。早产儿、新生儿、婴幼儿慎用本品。若使用本品，应根据血药浓度或肌酐清除率调整剂量。 9 不宜与右旋糖酐、呋喃苯氨酸及其它氨基甙类药物合用。 |
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| 【贮藏方法】 | 密封、在凉暗处保存 有效期：2年 |
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