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| 【药品名称】 | 英卡膦酸二钠 |
|---|---|
| 【生产企业】 | [还有1个药企生产该药] |
| 【功效主治】 | 本品为骨代谢改善药,主要用于治疗绝经后骨质疏松症和骨量减少。 |
| 【性状】 | 本品为白色粉末 |
| 【药理作用】 | 英卡膦酸二钠为第三代双膦酸盐类骨吸收抑制药,用于治疗骨质疏松症。本品具有抑制骨钙吸收,降低高钙血症动物游离血钙浓度的作用。动物试验表明本品对低钙饮食的去卵巢犬有防止骨丢失的作用,对正常动物有抑制骨吸收作用,对全身性钙代谢无显著影响。毒理研究重复给药：Beagle犬静脉注射30天,剂量为0.03、0.1、1.0mg/kg/天,在0.03mg/kg/天及更大剂量时,组织学检查发现肋骨和髂骨有原发性海绵样组织间水肿；在1.0mg/kg/天剂量组,可见退形性肾病、精子聚集和前列腺腺体萎缩,在第16天,有一只雄性犬因急性肾损伤而死亡。Beagle犬6个月毒性研究,动物每周一次静脉注射英卡膦酸二钠,剂量为0.31、0.62、1.25mg/kg,所有剂量组都有肋骨的原发性海绵样组织间水肿,1.25mg/kg剂量组在腰椎也观察到同样的情况,未发现肾脏和雄性生殖器官的组织形态学变化。遗传毒性：Ames试验、哺乳动物培养细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠静脉注射给予本品0.06、0.16、0.62mg/kg/天,雌性大鼠0.16、0.31、0.62mg/kg/天,对大鼠生育力和早期胚胎发育未发现与药物相关的影响。致畸敏感期毒性试验,0.31mg/kg/天以上剂量组大鼠胎仔轻度骨化延迟,但畸形的发生率不增加。围产期毒性试验表明0.16mg/kg/天及更高剂量组,发现有母鼠死亡和幼鼠牙齿生长异常,本品无毒性反应剂量为0.003mg/kg/天。 |
| 【不良反应】 | 个别患者出现头痛、皮疹、皮肤瘙痒,嗜酸粒细胞增高,消化道反应（如恶心、呕吐、胃部不适、稀便次数增多、便秘等）。 |
| 【禁忌症】 | 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 |
| 【贮藏方法】 | 遮光,密闭。 |
