| 商品名 | 生产厂家 | 规格 | 市场价 | 药店购买 | |
| 适利加 | Pfizer Manufacturing Belgium NV | 2.5ml/瓶，1瓶/盒，3瓶/盒 | ￥249.00 | 4个药店在售 | 查看 |
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说明书
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用药咨询
| 【药品名称】 | 拉坦噻吗滴眼液 |
|---|---|
| 【生产企业】 | [还有1个药企生产该药] |
| 【功效主治】 | 降低开角型青光眼和高眼压病人升高的眼压。适用于β-受体阻滞剂局部治疗效果不佳的病人。 |
| 【用法用量】 | 成人推荐剂量(包括老年人)：每天一次，每次一滴，滴于患眼。如果忘记用药，在下次用药时仍按常规用药。每日剂量不可超过每眼一滴。 |
| 【化学成分】 | 本品为复方制剂，其组份为： 每1ml溶液含50μg拉坦前列素和6.8mg马来酸噻吗洛尔，相当于5mg噻吗洛尔。 |
| 【性状】 | 本品为无色澄明液体。 |
| 【药理作用】 | 拉坦前列素(分子量432.58)为异丙酯化的前药，无活性。当水 解转化为拉坦前列素酸以后具有生物活性。前药可通过角膜很好地吸收，进入房水的药物在透过角膜时已全部被水解。人体研究显示房水中药物峰浓度在局部用药后 约2小时达到。猴子局部用药后，拉坦前列素先分布于前房，结膜和眼睑，只有很少量的药物到达眼后房。拉坦前列素酸在眼内几乎没有代谢。代谢主要发生在肝 脏。人血浆中半衰期为17分钟。主要代谢产物1，2-二去甲和1，2，3，4-四去甲代谢物在动物试验中没有或仅有微弱的生物活性，且主要从尿中排泻。 |
| 【药物相互作用】 | 未对本品进行专门的药物相互作用研究。 含噻吗洛尔的滴眼液与口服钙通道阻滞剂、胍乙啶或β-受体阻滞剂、抗心律失常药、洋地黄糖苷或拟副交感神经药物联合使用时，有潜在的协同作用，可导致低血压和/或显著的心动过缓。 使用β-受体阻滞剂时，可乐定突然撤药产生的高血压反应会加强。 β-受体阻滞剂可能会增强治疗糖尿病药物的降血糖作用。β-受体阻滞剂可掩盖低血糖的症状和体征（参见【注意事项】）。 不相容性 ：体外试验显示，含硫柳汞的滴眼液与拉坦前列素滴眼液混合时发生沉淀。因此此类滴眼液与本品联合用药时，应至少间隔 |
| 【不良反应】 | 适利达滴眼液可引起虹膜的棕色色素加深，在虹膜混合色病人尤其明显(如蓝-棕 色，灰-棕色，绿-棕色，黄-棕色)，这是由于虹膜基底的黑素细胞中黑色素含量增加。根据连续摄影获得的证据，在为期12个月的临床试验中有16%的病人 可观察到这一作用。其中绿-棕和黄-棕混合色病人虹膜发生率最高，约50%。虹膜颜色变化的发生缓慢且可能在数月至数年间不被注意到。在临床试验中，虹膜 颜色变化不伴有任何症状或病理改变。停止治疗后虹膜棕色色素不会进一步加深，但已发生的颜色改变可能是永久性的。 |
| 【禁忌症】 | 本品有如下禁忌： 反应性呼吸道疾病，包括支气管哮喘或有支气管哮喘史、严重的慢性阻塞性肺病。 窦性心动过缓、二度或三度房室传导阻滞、明显的心衰、心源性休克。 对任何活性成份或辅料成份过敏。 |
| 【注意事项】 | 运动员慎用。全身效应 ：与其它发挥局部治疗作用的眼用制剂相似，拉坦噻吗滴眼液可能被全身吸收。由于含有β-肾上腺素成份噻吗洛尔，全身使用β-受体阻滞剂时出现的心血管和呼吸系统不良反应均可能发生。在使用噻吗洛尔治疗前，必须很好地控制心衰。有严重心脏病史的患者治疗中应监察心衰的体征，并监测心率。已有报道，使用马来酸噻吗洛尔会发生呼吸系统反应和心脏反应，包括哮喘病人因支气管痉挛致死以及罕见的心衰死亡。自发性低血糖和糖尿病（特别是不稳定性糖尿病）病人应慎用 β-受体阻滞剂，因为β-受体阻滞剂可能掩盖急性低血糖的症状和体征。β-受体阻滞剂还可能掩盖甲状腺机能亢进的体征，加重变异型心绞痛，导致严重的外周和中央循环紊乱以及低血压。过敏反应 ：当有遗传性过敏症史或对多种过敏原有严重过敏反应史的病人使用β-受体阻滞剂时，对用于治疗过敏反应的常规剂量的肾上腺素可能无反应。伴随治疗 ：噻吗洛尔与其它药物间可能存在药物相互作用，参见【药物相互作用】。 接受口服β-受体阻滞剂治疗的病人使用本品，对眼压的作用或已知的全身β-受体阻滞作用可能增强。不推荐同时使用两种局部β-受体阻滞剂或两种局部前列腺素类药物。眼部作用 ：拉坦前列素可能会增加虹膜棕色色素的数量进而逐渐引起眼睛颜色改变。与拉坦前列素滴眼液相似，在使用拉坦噻吗滴眼液达1年的患者中，16-20％的患者出现虹膜色素沉着增加（根据照片分析）。这一作用在混合色虹膜的病人中更明显，即绿-棕、黄-棕或蓝/灰-棕混合色。这是由于虹膜基质的黑色素细胞中黑色素含量增加而引起的。典型表现是瞳孔周围棕色色素呈向心性向四周播散，但是整个虹膜或部分虹膜也可能呈更深的棕色。在使用拉坦前列素治疗2年的临床试验中，少见蓝色、灰色、绿色或棕色的单一色眼睛的病人虹膜颜色改变。 虹膜颜色改变发生缓慢且可能在数月至数年间不被注意到，也不伴有任何症状或病理性改变。停药后棕色虹膜色素不会再进一步增加，但已发生的改变可能是永久性的。 治疗不会影响虹膜痣或斑点。 未观察到小梁网或前房其它部位色素积聚。但病人应定期检查，并应根据临床情况，若继发虹膜色素沉着增加可能需停止治疗。 决定治疗前应告知病人眼睛颜色改变的可能性。单侧治疗可能会导致永久性的双眼虹膜颜色差异。 没有有关拉坦前列素对炎性、新生血管性、慢性闭角型或先天性青光眼，人工晶状体眼的开角型青光眼和色素性青光眼病人用药经验的文献报道。拉坦前列素对瞳孔无作用或作用很小，但是没有关于拉坦前列素治疗闭角性青光眼急性发作的文献记载。所以建议在获得更多经验以前，这些病人应慎用本品。 在应用拉坦前列素治疗中有黄斑水肿包括黄斑囊样水肿的报道。这些情况多发生于无晶状体、后囊膜破裂的人工晶状体眼病人和已知有发生黄斑水肿风险的病人。这些病人也应慎用本品。曾报道引流手术后使用抑制房水生成的药物（如噻吗洛尔、乙酰唑胺）发生脉络膜脱离。角膜接触镜（隐形眼镜）的使用 ：本品含有苯扎氯铵，可能会被角膜接触镜吸收，这可能会引起软性角膜接触镜变色。苯扎氯铵还可能引起眼部刺激。用药前应取下角膜接触镜，用药后15 分钟方可重新戴上。对驾驶和操作机器能力的影响 ：使用本品可能会引起一过性视物模糊。 |
| 【贮藏方法】 | 密封 |
