| 【药品名称】 |
醋酸阿托西班注射液
|
|---|
| 【生产企业】 |
[还有4个药企生产该药]
|
|---|
| 【功效主治】 | 用于18岁以上，孕龄24～33周，胎儿心率正常的孕妇，在其规则性宫缩达每30分钟4次以上，每次持续至少30秒，并伴宫颈扩张1～3cm（初产妇0～3cm）、宫颈消失50%以上的时候，推迟其即将出现的早产。 |
|---|
| 【用法用量】 | 初始剂量为6.75mg，采用本品7.5mg/ml注射液注射给药；紧接着用本品7.5mg/ml浓缩持续3小时大剂量（每分钟300μg）输注；然后以本品7.5mg/ml浓缩液低剂量（每分钟100μg）输注，最多达45小时。持续治疗应不超过48小时。整个疗程中，总剂量不宜超过330mg。 治疗应在确诊早产后尽快开始。宫缩持续存在时，应考虑替换疗法。 |
|---|
| 【化学成分】 | 醋酸阿托西班 |
|---|
| 【性状】 | 本品为无色澄明液体. |
|---|
| 【药理作用】 | 本品为一合成多肽，是子宫内及蜕膜、胎膜上受体的环状肽催产素竞争性拮抗剂。出现早产征兆的孕妇以每分钟300μg输注本品6～12小时.输注开始后10分钟内,宫缩即明显减少,子宫很快得到舒缓。1小时内达稳态血药浓度（平均为442±73μg/ml)。本品输注后可剂量相关性地抑制宫缩，并使环状肽催产素介导的前列腺素分泌减少。 在孕妇中，本品血浆蛋白结合率为46%～48%，可透过胎盘，以每分钟300μg输注后，健康孕妇的胎儿和其母体的血药浓度之比为0.12。 |
|---|
| 【药物相互作用】 | 尚不明确。 |
|---|
| 【不良反应】 | 最常见的不良反应（发生率大于10%）为恶心。常见的（发生率为1%～10%）有头痛、头晕、潮红、呕吐、心悸亢进、低血压、注射部位反应和高血糖症。少见的（发生率为0.1%～1%）有发烧、失眠、瘙痒和出疹。 |
|---|
| 【禁忌症】 | 尚不明确。 |
|---|
| 【注意事项】 | 本品禁用于下列孕妇：孕龄少于24周或超过33周者，孕龄超过30周胎膜早破者，宫内胎儿生长迟缓和胎儿心率异常者，产前子宫出血须立即分娩者，子痫和重度先兆子痫须分娩者，宫内胎儿死亡者，宫内感染可疑者，前置胎盘者，胎盘分离者，继续怀孕对母亲或胎儿有危险者，已知对本品的活性成分或辅料过敏者。 当无法排除胎膜早破的病人使用时，应该衡量延迟分娩的益处与潜在的绒膜羊膜炎的危险。本品用于多胎妊娠或孕龄在24～27周的疗效尚未确定。 给药时应监督宫缩和胎儿心率，应考虑到出现持续宫缩的情况，并应监测产后失血。 过量使用的病例较少，亦未见异常症状的报道。 |
|---|
| 【贮藏方法】 | 贮存于2-8℃，避光。贮存在原装瓶内。 |
|---|
