| 【药品名称】 |
枸橼酸坦度螺酮片
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| 【生产企业】 |
[还有5个药企生产该药]
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| 【功效主治】 | 各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症 ；原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。 |
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| 【用法用量】 | 通常成人应用枸橼酸坦度螺酮片的剂量为每次10 mg，口服，每日3次。根据病人年龄、症状等适当增减剂量，但不得超过1日60 mg。 用药须知本药交给病人时，对PTP包装的药品，指导病人从PTP密封袋中取出药片服用。（据报告，有人因误咽PTP密封袋，导致锋利的锐角刺入食管粘膜，引起食管穿孔，纵膈窦炎等严重并发症。） |
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| 【化学成分】 | 枸櫞酸坦度螺酮的分子式为：C21H29N5O2•C6H8O7，分子量为：575.62。 |
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| 【性状】 | 本品为白色薄膜涂层片。 |
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| 【药理作用】 | 经研究表明，本药可选择性作用于脑内5-羟色胺受体亚型之一的5-HT1A受体，从而发挥抗焦虑作用和改善心身疾病模型的症状。本药抗抑郁作用的主要机制与5-羟色胺能神经突触后膜的5-HT2受体密度下调有关。肌松弛作用，麻醉增强作用，自发运动抑制作用，共济运动抑制作用，抗痉挛作用在临床应用中，基本无步态蹒跚，无与过度镇静有关的肌松弛作用（小鼠，大鼠），无麻醉增强作用（小鼠），无自发运动抑制作用（小鼠），无共济运动抑制作用（小鼠，大鼠），并且基本无抗痉挛作用（小鼠）。 |
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| 【药物相互作用】 | 本药与苯二氮类药物无交叉依赖性，若立即将苯二氮类药物换为本药时，有可能出现苯二氮类药物的戒断现象，加重症状，故在需要停用苯二氮类药物时，须缓慢减量，充分观察。与丁酰苯类药物（氟哌啶醇、螺哌隆等）合用，有可能增强锥体外系症状。因本药的弱抗多巴胺作用，有可能增强丁酰苯类药物的药理作用。与钙拮抗剂（尼卡地平、氨氯地平、硝苯吡啶等）合用，有可能增强降压作用。因本药有5-羟色胺受体介导的中枢性降压作用，有可能增强降压作用。 |
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| 【不良反应】 | 调查总例数1451例中有150例（10.3%）出现不良反应及实验室检查值异常。主要的不良反应有嗜睡43例（3.0%）、步态蹒跚16例（1.1%）、恶心13例（0.9%）、倦怠感11例（0.8%）、情绪不佳11例（0.8%）、食欲下降10例（0.7%）。主要实验室检查值异常有AST（GOT），ALT（GPT）升高。 严重不良反应肝功能异常、黄疸（〈0.1%）。因为会出现伴AST（GOT）、ALT（GPT）、AI-P、γ-GTP升高的肝功能异常、黄疸等，所以，应定期做肝功能检查，密切观察，如有异常现象发生时，应停药并进行适当处理。 其它不良反应出现以下不良反应时，应根据需要采取减量或停药等适当处理。精神神经系统：嗜睡、步态蹒跚（发生率超过1%）；眩晕、头痛、头重、失眠（发生率为0.1-1%）；震颤、恶梦（发生率低于1%）；类似帕金森病样的症状（频度不祥）。肝：AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P升高（发生率为0.1-1%）；γ-GTP升高（发生率低于1%）。循环系统：心悸、心动过速、胸闷（发生率为0.1-1%）。消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、口渴、腹部不适感、胃痛、胃胀、腹胀、便秘、腹泻（发生率为0.1-1%）。过敏反应：皮疹、荨麻疹（发生率为0.1-1%）；瘙痒（发生率低于1%）。其它：尿中NAG升高（发生率超过1%）；倦怠感、乏力、情绪不佳、四肢麻木、多汗（发汗、盗汗）、眼睛朦胧（发生率为0.1-1%）；恶寒、浮肿、发烧（脸红、灼热感）、BUN升高、嗜酸性细胞增加（发生率低于1%）。 |
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| 【禁忌症】 | 对本品中任何成份过敏者禁用。 |
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| 【注意事项】 | 慎重给药（对下列病人应慎重给药）：器质性脑功能障碍的病人（有可能增强本药的作用）。中度或严重呼吸功能衰竭病人（有可能使症状恶化）。心功能障碍的病人（有可能使症状恶化）。肝功能、肾功能障碍的病人（有可能影响药代动力学）。老年人（参考"老年患者用药"）。重要注意事项：用于神经症病人时，若病人病程长（3年以上），病情严重或其它药物（苯二氮类药物）无效的难治型焦虑患者，本药可能也难以产生疗效。当1天用药剂量达60mg仍未见明显疗效时，不得随意长期应用。本药用 |
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