| 【药品名称】 |
盐酸乙胺丁醇胶囊
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| 【生产企业】 |
[还有54个药企生产该药]
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| 【功效主治】 | 本品适用于与其他抗结核药联合治疗结核分枝杆菌所 致的肺结核和肺外结核，亦可用于非典型结核分枝杆菌感染 的治疗。 |
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| 【用法用量】 | 需与其他抗结核药物联合使用。 1．初治：口服，按体重15mg/kg，一日1次；或一次 25～30mg/kg，最高2.5g,一周3次；或按体重50mg/kg，最 高2.5g一周2次。 2．复治：口服，按体重25mg/kg，一日1次，连续60 天后，继以按体重15mg/kg，一日1次。 3．非典型结核分枝杆菌感染：按体重15～25mg/kg，一 日1次。 |
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| 【化学成分】 | 盐酸乙胺丁醇 |
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| 【性状】 | |
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| 【药理作用】 | 1．药理 本品为人工合成抑菌性抗结核药。对生长繁 殖期细菌具较强活性，对静止期细菌几无作用。对各型分枝 杆菌具高度抗菌活性。结核杆菌对本品与其他药物之间无交 叉耐药现象。 本品的作用机制尚未完全阐明，可能与抑制敏感细菌的 代谢，抑制RNA的合成，干扰结核杆菌蛋白代谢，从而导致 细菌死亡。 2．毒理 本品大剂量时在小鼠试验中可引致腭裂、脑 外露和脊柱畸形等；在大鼠试验中可引致轻度颈椎畸形；在 家兔试验中可引致独眼、短肢和腭裂等。【药代动力学】本品口服后经胃肠道吸收75％～80％，达峰时间2～4 小时。在体内各组织中分布广泛，可浓集在红细胞(红细胞 内浓度可达血药浓度的2～3倍)、肾、肺、唾液和尿液中， 在胸水、腹水浓度极低。脑脊液中药物浓度约为血药浓度 20%～80%，表观分布容积(Vd)为1.6～3.9L/kg，蛋白结合率 约10％～30%。血消除半衰期(t1/2?)为2.5～4小时，肾功能 减退者可延长至7～15小时,故应进行剂量调整。约10%～20% 的本品在肝脏代谢，本品经肾小球滤过和肾小管分泌排出， 给药后约50％～90%药物以原型在24小时内经肾排出，约 15％为无活性代谢物，肾清除率(ClR)为5.93～8.45ml/分 /kg。在粪便中以原形排出约20％。乳汁中的药物浓度约相 当于母体血药浓度。血液透析和腹膜透析可清除本品。 |
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| 【药物相互作用】 | 1．铝盐，包括DDI缓冲液可减少本品的吸收。 2．本品与维拉帕米合用可减少后者的吸收。 3．与神经毒性药物合用可增加本品的神经毒性，如视 神经炎或周围神经炎。 4．与乙硫异烟胺合用可增加黄疸性肝炎、视神经炎等 不良反应。 |
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| 【不良反应】 | 1．常见视神经损害，如球后视神经炎、视神经中心纤 维损害。可能与本品同铜、锌等金属元素螯合后引起这些金 属元素含量下降有关。球后视神经炎发生率约0.8%，与剂量、 疗程有关，长期服药、每日剂量大于25mg/kg时易于发生， 每日剂量15mg/kg发生率为1%，25mg/kg为6%， 35mg/kg 增至15%。表现为视力模糊、眼痛、红绿色盲或视力减退、 视野缩小。上述反应早期发现和及时停药则可于数周或数月 内自行消失，永久性视觉功能丧失极少发生。 2．少见畏寒、关节肿痛（尤其大趾、髁、膝关 |
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| 【禁忌症】 | 对本品过敏者、已知视神经炎患者、乙醇中毒者、及年 龄<> |
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| 【注意事项】 | 1．痛风、视神经炎、糖尿病眼底病变、肝、肾功能减 退患者慎用。肾功能减退的患者应减量。 2．单用本品细菌可迅速产生耐药性，因此必须与其他 抗结核药联合应用。 3．治疗期间应检查： (1)眼部，视野、视力、红绿鉴别力等，在用药前、疗 程中每月检查一次，尤其是疗程长、每日剂量超过15mg/kg 的患者。 (2)由于本品可使血中尿酸浓度增高,引起痛风发作，因 此在疗程中应定期测定血清尿酸。 4．对诊断的干扰：服用本品可使血尿酸浓度测定值增 高。 5．如发生胃肠道刺激，本品可与食物同服。一日剂量 分次服用可能达不到有效血药浓度，因此本品一日剂量宜1 次服用。【孕妇及哺乳期妇女用药】1．由于本品可透过胎盘，胎儿血药浓度约为母体血药 浓度的30％，动物实验显示本品可致畸形，虽然在人类中未 证实有问题，但孕妇仍应禁用本品，如确有服用指征时须充 分权衡利弊。 2．本品可分泌至乳汁，浓度与母体血药浓度相近，故 哺乳期妇女禁用本品，如确有服用指征需暂停授乳。【儿童用药】13岁以下儿童尚缺乏临床资料，由于在幼儿中不易监测 视力变化，故本品不宜用于13岁以下小儿；13岁以上小儿 用量与成人相同。【老年患者用药】老年患者因生理性肾功能减退，故应按肾功能调整用 量。【药物过量】1．药物过量主要表现为【不良反应】中所述症状，重 症者可发生永久性视神经萎缩。 2．药物过量的处理 (1)停药。 (2)对症处理：①球后视神经炎者可用维生素B6、复合 维生素及锌铜制剂等。 ②恢复视力，可选用地塞米松5mg， 每日静滴或球后注射；妥拉苏林12.5mg,每日球后注射；氢 化可的松200mg，每日静滴。也可口服强的松20mg，每日2～ 3次。同时给予维生素等。恢复期可予针刺治疗，口服地巴 唑、烟酸等，或胎盘组织液每日肌内注射。③必要时进行血 液透析和腹膜透析。 |
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