| 【药品名称】 |
注射用磷酸氟达拉滨
|
|---|
| 【生产企业】 |
[还有11个药企生产该药]
|
|---|
| 【功效主治】 | 用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗，这些患者至少接受过一个标准的包含烷化剂的方案的治疗，但在治疗期间或治疗后，病情并没有改善或仍持续进展。 |
|---|
| 【用法用量】 | 成人常规剂量静脉滴注一日25mg/m2，持续30分钟，连用5日。然后停药23日(即28日为1个疗程)。疗程取决于疗效及患者对药物的耐受性(一般至少需6个疗程)。肾功能不全时剂量对肾功能不全患者的剂量应作相应的调整。肌酐清除率为30-70ml/min时，剂量应减少50%，且应严密检测血液学改变以评价药物的毒性。若肌酐清除率小于30ml/min，应禁用本药。[国外用法用量参考]成人常规剂量静脉滴注一日25mg/m2，持续约30分钟，连用5日。28日后继续下1个疗程。用药剂量应根据血液或非血液毒性进行调整。建议在达到最佳治疗效果后，应再给药3个疗程。肾功能不全时剂量中度肾功能能损害[肌酐清除率为30-70ml/(min·1.73m的患者，用量应降低20%-50%；严重肾功能损害[肌酐清除率小于30ml/(min·1.73m)]的患者，不推荐使用本药 |
|---|
| 【化学成分】 | 本品主要成份为磷酸氟达拉滨，其化学名称为9-β-D-阿拉伯酸-呋喃糖-2-氟腺嘌呤-5’-磷酸盐 |
|---|
| 【性状】 | 本品为白色疏松块状物及粉末 |
|---|
| 【药物相互作用】 | 尚不明确药物-药物相互作用。1.用药期间接种活疫苗(如轮状病毒疫苗)，可使免疫应答降低，导致患者被活疫苗感染。建议用药期间不应接种活疫苗。白血病缓解患者在结束化疗至少3个月后，方能接种活疫苗。2.与喷司他丁合用，可增加发生严重肺毒性的风险。不推荐两药合用。3.腺苷吸收抑制药(如双嘧达莫)可减弱本药的疗效。 |
|---|
| 【不良反应】 | 以下不良反应的发生频率(常见≥1%，不常见>；0.1%但<；1%)主要源于临床试验资料，而没有考虑与本药的因果关系。罕见的不良反应(低于0.1%)主要源于上市后的报道。1.心血管系统可见水肿，罕见心衰和心律失常。2.中枢神经系统(1)常见周围神经病，少见精神混乱，罕见昏迷和焦虑不安。(2)有研究发现，高剂量本药与严重的神经毒性(如失明、昏迷和死亡)相关。静脉内给药4倍于推荐剂量(一日96mg/m2，连用5-7日)后，36%的患者出现了严重的中枢神经系统毒性。而应用推荐剂量患者，严重的中枢神经系统症状(如昏迷和焦虑不安)罕见或(精神混乱)少见。3.呼吸系统常见肺炎。4.泌尿生殖系统罕见出血性膀胱炎的报道。5.肝脏少见肝酶和胰腺相关酶的改变。6.胃肠道(1)常见胃肠异常(如恶心、呕吐、食欲缺乏、腹泻和胃炎)。(2)有报道，本药不良反应主要是与血小板减少相关的消化道出血。 |
|---|
| 【注意事项】 | 1、孕妇不宜使用。 2、应遵守正确的操作规程。按照细胞毒性药物常规处理方法操作。溢出物或者废弃物应使用烧灼灭菌法处理。 3、在处理和配制福达华溶液时要小心谨慎。为防止操作时小瓶破裂或者突然溅出，建议使用乳胶手套和护目镜。如果皮肤或粘膜不慎溅上药液，应使用肥皂和水彻底清洗该处。如药液进入眼部，应使用大量清水彻底淋洗眼部。应避免吸入。 |
|---|
| 【贮藏方法】 | 室温（最高温度30℃）保存 |
|---|
