| 【药品名称】 |
复方雌孕片
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| 【生产企业】 |
[还有4个药企生产该药]
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| 【功效主治】 | 1. 雌激素缺乏相关的中、重度血管舒缩症状。 2. 预防和控制雌激素缺乏相关的骨质疏松症。 3. 萎缩性阴道炎。 复方雌孕片适用于有子宫的妇女，以减少与单用雌激素替代治疗相关的子宫内膜增生和子宫内膜癌的风险。结合雌激素片单独治疗适用于子宫切除的病人。 不应启动或继续激素替代治疗来预防冠心病(见【注意事项】) 必须经常认真权衡激素替代治疗的利弊。包括考虑继续治疗时可能出现的风险（参见【注意事项】）。特别对于无绝经症状的妇女或长期用药的妇女，应考虑其它的治疗。 |
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| 【用法用量】 | 复方雌孕片适用于持续的激素替代方案。本品为处方药，供口服用，须按医生处方用药。每日推荐剂量如下： 每片桃红色片含结合雌激素0.625mg（USP）和醋酸甲羟孕酮2.5mg（USP），每日一片。 要考虑调整醋酸甲羟孕酮剂量的因素包括患者病史和目前病情。应对患者进行定期再评估，以决定是否仍需对症治疗。 或遵医嘱。 |
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| 【化学成分】 | 结合雌激素,醋酸甲羟孕酮 |
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| 【性状】 | 本品为桃红色椭圆形糖衣片。 |
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| 【药理作用】 | 雌激素对女性生殖泌尿系统以及第二性征的发育和维持是至关重要的。通过直接作用，雌激素促进阴道、子宫、输卵管的生长和发育，以及乳房的增大。雌激素还间接作用于骨骼的成形，维持泌尿生殖系组织结构和弹性，改变长骨骨骺端的状态从而有助于青春期骨骼的快速生长及其终止，出现腋毛和阴毛以及乳头和外生殖器的色素沉着。在月经周期末，卵巢雌激素和孕酮活性下降会导致月经，虽然孕酮分泌停止是成年妇女排卵周期的最重要的因素。在排卵前或无排卵的周期中，雌激素是月经的主要影响因素。雌激素亦影响垂体促性腺激素的释放。结合雌激素的药理作用与内源性雌激素相似。在靶器官组织（妇女泌尿生殖器官、乳房、下丘脑、垂体），雌激素进入细胞后被转运到核内，引起特定的RNA和蛋白质的合成。 在月经后半周期，孕酮主要由卵巢内黄体分泌的。黄体期分泌的孕酮导致子宫内膜呈分泌型。雌激素早于孕酮、并与孕酮一起作用于子宫内膜，对于正常子宫内膜的发育十分必要。如同雌激素一样，孕酮亦可以自由弥散到细胞核内，与孕酮的受体结合，从而影响有关基因的转录。孕酮受体主要位于女性生殖道。醋酸甲羟孕酮的代谢和药理作用不同于天然孕酮。高剂量醋酸甲羟孕酮可出现雄性和合成（同化）的作用，但是该药缺乏明显雌激素活性。 |
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| 【药物相互作用】 | 结合马雌激素和醋酸甲羟孕酮的药物相互作用的研究资料表明当该二药同时服用时，不改变它们的药物动力学性质。尚未开展马雌激素与其他药物的相互作用研究。 体内外研究表明结合的马雌激素的一个成分17β-雌二醇部分是由细胞色素P450（CYP3A4）代谢。所以CYP3A4强诱导剂（例如：苯巴比妥、苯妥英、利福平和地塞米松）可以降低17β-雌二醇的血浆浓度。导致雌激素作用降低和/或阴道出血。CYP3A4抑制剂（例如：西咪替丁、红霉素和酮康唑）可增加17β雌二醇的血浆浓度，而产生副作用。 醋酸甲羟孕酮与氨鲁米特合用可明显减低前者的生物利用度。 药物/实验室检查相互作用 1. 已观察到激素替代治疗期间，内源性胰岛素水平降低。 2. 以下凝血指标可能发生改变：凝血酶原时间、活化的部分凝血活酶时间、凝血因子Ⅶ和Ⅹ、抗凝血酶Ⅲ和血纤溶酶原。在一项大规模临床试验中，以上的实验室检查指标仍都在正常范围内。 检查结果的变化也可能意味存在其他情况。建议暂停使用复方雌孕片，重复实验室检查。 |
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| 【不良反应】 | 阴道出血的形式改变；乳房压痛、增大、溢乳；食欲改变、恶心、呕吐；胆囊疾患的发病率上升；皮疹和痤疮；血压升高，血栓性静脉炎和静脉栓塞性疾病；头痛、眩晕、抑郁、精神紧张、偏头痛、失眠或嗜睡；视网膜血栓形成和视神经炎；体重改变、水肿；过敏反应。 |
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| 【禁忌症】 | 已知或怀疑妊娠；乳腺癌或雌激素依赖性肿瘤；诊断未明的异常阴道出血；正患或曾患血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾患；有中风的病史；肝功能不全或肝脏疾病患者。 |
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| 【注意事项】 | 用药期间应定期进行乳房检查。注意出现高血压、高钙血症的可能性。支气管哮喘、癫痫、偏头痛及心、肾功能不全患者，哺乳妇女慎用。 |
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| 【贮藏方法】 | 室温保存。放置在儿童不能触及处 |
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