| 【药品名称】 |
盐酸罗格列酮片
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| 【生产企业】 |
[还有4个药企生产该药]
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| 【功效主治】 | 2型糖尿病,内分泌科 |
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| 【用法用量】 | 口服,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。 单药治疗：初始剂量可为一日4mg,每日一次或分两次口服,如对初始剂量反应不佳,可逐渐加量至一日8mg。 与磺酰脲类联合用药：初始剂量可为一日4mg,每日一次或分两次口服,发生低血糖时,减少磺脲类用量。 与二甲双胍联合用药：初始剂量可为一日4mg,每日一次或分两次。12周后若空腹血糖控制不理想,剂量增加至一日8mg。 最大推荐剂量为每日8mg,每日一次或分两次口服。 |
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| 【性状】 | 原料药 |
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| 【药理作用】 | 药理作用 2型糖尿病的主要病理生理学特征为胰岛素抵抗。本品属噻唑烷二酮类抗糖尿病药。通过提高靶组织对胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。本品为过氧化物酶体增殖激活受体γ（PPAR－γ,peroxisomeproliferator-activatedreceptor-gamma）的高选择性、强效激动剂。人体内胰岛素的主要靶组织如肝脏、脂肪和肌肉组织中,均存在PPAR受体.本品激活PPAR－γ核受体,可对参与葡萄糖生成,转运和利用的胰岛素反应基因的转录进行调控。此外,PPAR－γ反应基因（PPAR－γ |
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| 【不良反应】 | 据国外研究资料报道：在临床试验中,约4600名2型糖尿病患者接受马来酸罗格列酮治疗,其中3300人治疗达6个月以上,2000人治疗达12个月以上。马来酸罗格列酮与本品具有相同的活性成份,人体生物等效性试验表明两者具有生物等效性,因此,本品的不良反应参照马来酸罗格列酮的资料。 罗格列酮单用和与其它口服降糖药合并用药的研究 少数患者服用罗格列酮后出现轻－中度的贫血和水肿,但毋需中断罗格列酮的治疗。双盲试验中,贫血的发生率分别为：罗格列酮组1.9%,安慰剂组0.7%,磺酰脲类组0.6%,二甲双胍 |
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| 【禁忌症】 | 对罗格列酮过敏者、肝肾功不全者禁用。 |
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| 【注意事项】 | 鉴于罗格列酮仅在胰岛素存在的条件下才可发挥作用,故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。 本品与胰岛素或其它口服降糖药合用时,患者有发生低血糖的危险,必要时可减少合用药物的剂量。 排卵：本品同其它噻唑烷二酮类药物一样,可使伴有胰岛素抵抗的绝经前期和无排卵型妇女恢复排卵。随着胰岛素敏感性改善。女性患者如不注意避孕,则有妊娠的可能。 虽然临床前研究发现本品可致激素水平失调（见致癌性、致突变性和对生育力的影响章节）,但此改变的临床意义尚不清楚。一旦出现月经紊乱,则应权衡是否继续使 |
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