| 【药品名称】 |
注射用阿莫西林钠舒巴坦钠
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| 【生产企业】 |
[还有12个药企生产该药]
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| 【功效主治】 | 本品为由阿莫西林钠和舒巴坦钠组成的复方制剂，适用于产酶葡萄球菌、肺炎杆菌、其它链球、流感杆菌、淋球菌、大肠杆菌、变形杆菌、莫根杆菌、枸橼酸杆菌、肠杆菌、沙门菌等所致的下列感染：上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、中耳炎、喉炎、咽炎；下呼吸道感染：急性运气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张并感染、肺炎、脓胸、肺脓肿等；泌尿生殖道感染：急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、急性下尿路感染、盆腔感染等；皮肤软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染等。其它系统感染：感染性腹泻、腹腔感染、败血症、细菌性心内膜炎等。 |
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| 【用法用量】 | 肌内注射或稀释后静脉滴注给药。每次1.5-3g，加入5%葡萄糖注射液150-200ml静脉滴注，于1小时内滴完，每日2-3次。中重度感染用量为4.5-6.0g/日，严重感染用量为9.0g/日或150mg/kg/日，分2-3次静滴。疗程为7-14天，重症感染者可适当延长疗程。功能不全病人用量酌减，请参照以下肾功能不全病人用药指导原则(表1)表1阿莫西林钠舒巴坦钠肾功能不全病人用药指导原则(PDR)肌肝清除率(ml/in/1.73m2) 半衰期(小时) 推荐剂量>/=30 1 1.5-3.0g q6h-8h15-29 5 1.5-3.0g q12h5-14 9 1.5-3.0g q24h |
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| 【化学成分】 | 阿莫西林钠、舒巴坦钠。 |
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| 【性状】 | 本品为白色或类白色的粉末。溶解后溶液无色或呈淡黄色。 |
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| 【药理作用】 | 本复方制剂是由阿莫西林钠和舒巴坦钠组成。阿莫西林系杀菌性广谱抗生素，舒巴坦钠系不可逆的广谱β-内酰胺酶，此酶可使阿莫西林 失去抗菌活性。由于舒巴坦钠的存在，可使阿莫西林免遭β-内酰胺酶的破坏，从而使之对阿莫西林耐药并产生β-内酰胺酶的细菌，仍然对阿莫西林敏感。本品为杀菌性抗生素，在临床上能杀灭多种革兰阳性和革兰阴性细菌，特别是对产生β、内酰胺酶的耐药菌有特殊的疗效。这些细菌包括：革兰阳性菌需氧菌：金黄色葡萄球菌、粪链球菌、表葡萄球菌、单核细胞增多性李司特菌、化脓性链球菌、棒状杆菌属、草绿色链球菌、肺炎双球菌。厌氧菌：梭状芽孢杆菌属、消化链球菌、消化球菌属。革兰阴性菌需氧菌：大砀杆菌、布鲁杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、变通变形杆菌、脑膜炎双球菌、克雷白菌属、淋球菌、沙门菌属、杜克雷嗜血杆菌、志贺菌属、布兰汉球菌、百日咳菌属、出血败血性巴斯德菌。厌氧菌：拟杆菌属包括脆弱拟杆菌。毒理研究目前尚无本复方的遗传毒性、生殖毒性和致生研究资料。动物生殖毒性试验显示，10倍于人用剂量的阿莫西林对大鼠和小鼠的生育力和胎仔未见损害，10倍于人用剂量的舒巴坦对大鼠、小鼠和兔的生育力和胎仔亦未见损害。【药代动力学】阿莫西林阿莫西林钠快速静脉滴注0.5g后1分钟血药浓度为83-112mg/L，阿莫西林的蛋白结合率为17%，本品在多数组织和体液中分布良好。静脉注射本品2g后1.5小时脑脊液中的药物浓度为2.9-10.0mg/L。本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4-1/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。本品血浆清除半衰期(T1/2)为1.08小时，60%以上原型药自尿中排出，约24%药物在肝内代谢，尚有少量经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时，血液透析可消除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。舒巴坦钠：舒巴坦钠静脉滴注0.5g和1.0g后，血药峰浓度为30ml/L和68mg/L，血清半衰期为1小时，70-80%经肾脏排泄，组织间液和腹膜分泌物的舒巴坦钠浓度相当，脑脊液中的浓度可达0.1-1.0mg/L。 |
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| 【药物相互作用】 | 1． 丙磺舒竞争性减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血药浓度升高，半衰期延长。2． 氯霉素、人环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。 |
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| 【不良反应】 | 不良反应少，大多轻微。1． 局部不良反应 包括注射部位疼痛、血栓性静脉炎2． 全身不良反应 觉见的有腹泻和面部潮红，少见的不良反应有皮疹(红斑性斑丘疹损伤、荨麻疹)、搔痒、恶心、呕吐、念珠菌感染、疲劳、不适、头痛、胸痛、腹胀、舌炎、尿潴留、排尿困难、浮肿、面部肿胀、红斑、赛战、咽部发紧、胸骨痛、鼻衄和粘膜出血。3． 血清转氨酶升高等。 |
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| 【禁忌症】 | 1． 青霉素或其它β-内酰胺类抗生素过敏者禁用。2． 对舒巴坦过敏者禁用。 |
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| 【注意事项】 | 1． 单核细胞增多症病人使用本品时易发生皮肤潮红，慎用本品。2． 长期使用时易发生多重感染(如假单胞菌和念珠菌感染)，如出现多重感染应及时停药，并予以相应处理。3． 本品属青霉素类药，使用前需做皮试，阳性者禁用。4． 本品配成溶液后必须及时使用，不宜久置。5． 接受别嘌醇(Allopcillnol)或双硫仑(Disulfiram)治疗的病人，不宜使用本品。6． 下列情况应慎用：(1) 有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。(2) 老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量，严重肾功能不全者慎用本品。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇应用本品的安全性尚未确立，应仅在确有必要时应用本品；由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母应用后可能导致婴儿过敏，哺乳期妇女应慎用。【儿童用药】尚无临床资料说明1岁以下儿童用药的安全性。【老年患者用药】同成年人用药，肾功能不全酌减。【药物过量】在1项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林药剂量不超过250mg/kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林客运量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。 |
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| 【贮藏方法】 | 遮光、密封、在凉暗处保存。 |
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