【药品名称】 |
睾酮贴剂
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【生产企业】 |
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【功效主治】 | 本品适用于男性性腺机能减退的睾酮替代治疗,如睾丸切除后、无睾症、睾丸炎、克氏综合征、垂体功能低下、内分泌性阳痿;中老年男子部分性雄激素缺乏综合征等。 |
【用法用量】 | 每晚大约10点在相同时间使用。揭掉贴剂保护膜后,应立即贴敷于背部、腹部、上臂或双股的清洁、干燥、无外伤的皮肤上,并用手掌压大约十秒钟以保证良好的接触,尤其是边缘。 本品用量一日一次,一次两贴,或遵医嘱酌情增量至3-4贴,每贴可提供约2.5mg/天睾酮剂量,贴用24小时更换。 为确保适宜的给药剂量,应定期监测清晨血清睾酮浓度。 为避免或减少局部皮肤刺激反应,每日更换用药部位。 |
【化学成分】 | 17β-羟基雄甾-4-烯-3-酮 |
【性状】 | 本品为无色粘胶体涂布于白色背衬膜上的贴剂 |
【不良反应】 | 在一项随机双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验中,有69例患者使用本品治疗达八周时间,不良事件发生率为23.19%。临床研究显示,本品耐受性好,未发生严重不良事件。发生频率最高的不良事件为:局部皮肤的刺激反应。 69例接受本品治疗八周,发生率超过1%的不良反应 不良反应事件 发生率(%) 局部用药反应 13.04% 皮疹 1.45% 脓疱性疹 1.45% 睾丸痛 1.45% 盗汗 1.45% 下肢痛 1.45% 听力损伤 1.45% 上呼吸 |
【禁忌症】 | 本品对于乳癌和已知或者怀疑有前列腺癌的男子禁用。 本品尚未对女性患者做过评价,禁止用于女性。睾酮可能对胎儿有伤害。 本品不能用于对给药系统中的任何成分过敏的患者。 |
【注意事项】 | 1、患者出现下列任何一种情况时请及时向医生报告: 阴茎勃起频率过多或持续时间过长 恶心、呕吐,黄疸或者脚踝肿胀 呼吸障碍,包括与睡眠相关的呼吸障碍 2、对于以前患有心脏、肾脏或肝脏疾病的患者,可能并发伴随或不伴随充血性心脏衰竭的水肿。在这种情况下,除了让患者停止用药外,可能需要使用利尿剂进行治疗。 3、文献报道,局部使用睾酮溶液的男性可以引起女性伴侣男性化。经皮给药的霜剂可以在皮肤上残留睾酮。如果本品不留意转移到女性伴侣身上,应当立即除去并清洗接触的皮肤。如果女性伴侣的体毛分布改变或者痤疮明显增加,那么她应当去医院就医。 4、实验室检查: (1)对于长期接受雄激素治疗的患者,应该周期性的检查血红蛋白和血细胞比容(检测红细胞增多症)。 (2)应该周期性检测肝功能、前列腺特异抗原(PSA)、胆固醇和高密度脂蛋白。若PSA升高过快或PSA>4ng/mL,应停止用药。 (3)为确保适宜的剂量,可以测定血清睾酮浓度。 |
【贮藏方法】 | 密闭,置阴凉干燥处。 |