网友评论
我要点评 / 已有0名网友点评该药品不良反应
说明书
网友评价（0个）
用药咨询
| 【药品名称】 | 枸橼酸铋雷尼替丁片 |
|---|---|
| 【生产企业】 | [还有1个药企生产该药] |
| 【功效主治】 | 适用于治疗良性胃溃疡，活动性十二指肠溃疡；联合克拉霉素治疗幽门螺杆菌阳性的活动性十二指肠溃疡，能显著降低溃疡复发。 |
| 【用法用量】 | 成人每次0.4g，每日二次，饭前或饭后服。治疗十二指肠溃疡：每次0.4g，每日二次，疗程4周。治疗良性胃溃疡：每次0.4g，每日二次，疗程6～8周。治疗幽门螺杆菌阳性的十二指肠溃疡：枸橼酸铋雷尼替丁片每次0.4g，每日二次，疗程4周；首两周联用克拉霉素0.5g，每日二或三次（每日总剂量1～1.5g）。 |
| 【化学成分】 | 枸橼酸铋雷尼替丁化学名称：N-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基1,1-乙烯二胺枸橼酸铋盐。分子式：C13H22N4O3SC6H5BiO7分子量：651 |
| 【性状】 | 本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色或微黄色。 |
| 【药理作用】 | 本品为制酸药和铋剂的复合体，可通过抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽门螺杆菌、在胃粘膜表面形成保护隔离层等多种途径，发挥抗消化性溃疡的作用。本品小鼠口服LD50值为3723.05(3475.84～3987.84)mg/kg；静脉注射LD50值为52.28(48.69～56.13)mg/kg。大鼠口服本品（800，400，100mg/kg）及Beagle狗口服本品（400,50mg/kg），连续90天，均未发现明显的毒性作用。Beagle狗大剂量组给药90天后尿常规检查发现红细胞和蛋白，停药后逐渐恢复，未见延迟毒性反应。无致突变作用，无致畸胎作用。【药代动力学】 本品400mg口服后，在胃中解离成枸橼酸铋与雷尼替丁。其中，雷尼替丁血浆浓度峰值Cmax为453.4±119.7ng/ml；达峰时间Tmax为 2.23±0.53hr；血浆蛋白结合率为15%；吸收率和吸收度随给药剂量增加（至1600g）而成比例增加；血浆半衰期为2.25±0.38hr；在体内主要代谢为N-氧化物、S-氧化物、N-脱甲基代谢产物，分别占给药剂量的4%、1%和1%；其中30%经肾脏排泄。铋的吸收低于摄入量的1%，其吸收率和吸收度不随剂量的增加而增加（口服RBC剂量大于800mg时），血浆半衰期为2.8～3.1h，大于99%的铋在胃肠道中不吸收，直接排出体外。 |
| 【药物相互作用】 | 1. 与克拉霉素联用时，机体血清雷尼替丁、枸橼酸铋及14-羟克拉霉素的浓度分别增加57%、48%及31%；2. 与大剂量抗酸药（170mEq）合用，血清雷尼替丁浓度下降28%，血清枸橼酸铋的浓度也下降；3. 与阿司匹林合用，乙酰水杨酸的吸收轻度下降；4. 食物可降低铋剂的吸收，有实验表明餐后服用800mg枸橼酸铋雷尼替丁，其吸收率及吸收度较餐前半小时服用者分别下降50％及25％，但不影响临床疗效。 |
| 【不良反应】 | 过敏反应：罕见，包括皮肤瘙痒，皮疹等；胃肠功能紊乱：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、胃痛、便秘；肝功能异常：一过性转氨酶（ALT和AST）异常；罕有粒细胞减少；中枢神经系统紊乱：偶见头晕、头痛失眠、味觉异常，罕见震颤；也可出现与雷尼替丁相关的不良反应。 |
| 【禁忌症】 | 1. 对枸橼酸铋雷尼替丁或其任何组分过敏者禁用。2. 重度肾功能损害者禁用。 |
| 【注意事项】 | 1. 本品可引起粪色变黑，舌发黑，易与黑便混淆，但停药后消失；2. 本品不宜长期大剂量使用（不宜超过12周）；3. 肾功能不全者（肌酐清除率<25ml/min）不宜使用或禁用；4. 胃溃疡患者用药前必须排除恶性肿瘤的可能性；5. 与克拉霉素联用时，应注意抗生素的使用说明书中的注意事项；6. 如与抗生素联用后，仍未根除幽门螺杆菌者，应做抗生素耐药试验，必要时更换抗生素；7. 有急性卟啉病史者不宜使用；8. 诊断干扰：胃镜检查前4周内应用本药，可使胃镜检查时Hp的检测呈假阴性结果。9. 本品能对抗胃酸引起的胃黏膜损害，但会加重乙醇引起的胃黏膜损害。10. 药物不要放在孩童可触及的地方。11. 废弃的药品包装请勿随意丢弃。【孕妇及哺乳期妇女用药】 不建议用于孕妇和哺乳期妇女。【儿童用药】 尚无有关儿童使用本品的研究资料，因此不宜用于儿童。【老年用药】 1. 老年患者（≥65岁）若用药后仅血清雷尼替丁升高，而血清枸橼酸铋不高于普通人群，则一般无需调整剂量；2. 肾脏清除率下降，有可能使老年患者血清雷尼替丁和枸橼酸铋升高，若肌酐清除率<25ml/min则禁用本品。【药物过量】 1. 大、小鼠灌服本品2000~4000mg/kg，相当于人推荐剂量的15~30倍，可致实验动物震颤、角弓反张、呼吸困难甚至死亡；2. 动物急毒研究发现，使用大剂量枸橼酸铋雷尼替丁可能导致肾毒性；3. 用药过量时，可采用洗胃清除胃内残留的RBC，血液透析清除血浆中的枸橼酸铋和雷尼替丁，并给予适当的支持疗法。 |
| 【贮藏方法】 | 遮光，密封，在干燥处保存（10～30℃）。 |
