| 【药品名称】 |
丙戊酸钠
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| 【生产企业】 |
[还有8个药企生产该药]
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| 【功效主治】 | 主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作,大发作的单药或合并用药治疗,有时对复杂部分性发作也有一定疗效。 |
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| 【用法用量】 | 成人常用量：每日按体重15mg/kg或每日600~1200mg分次2~3次服。开始时按5~10 mg/kg,一周后递增,至能控制发作为止。当每日用量超过2500mg时应分次服用,以减少胃肠刺激。每日最大量为按体重不超过30 mg/kg、或每日1.8~2.4g。小儿常用量：按体重计与成人相同,也可每日20~30mg/kg,分2~3次服用或每日15 mg/kg,按需每隔一周增加5~10 mg/kg,至有效或不能耐受为止。 |
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| 【化学成分】 | 丙戊酸钠 |
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| 【性状】 | 本品为白色糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色。 |
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| 【药理作用】 | 本品为抗癫痫药。其作用机理尚未完全阐明。实验见本品能增加GABA 的合成和减少GABA的降解,从而升高抑制性神经递质γ-氨基丁酸（GABA）的浓度,降低神经元的兴奋性而抑制发作。在电生理实验中见本品可产生与苯妥英相似的抑制Na+通道的作用。对肝脏有损害。 |
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| 【药物相互作用】 | 1 本品能抑制苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、乙琥胺的代谢,使血药浓度升高。2 本品与氯硝西泮合用可引起失神性癫痫状态,不宜合用。3 制酸药可降低本品的血药浓度。4 阿斯匹林能增加本品的药效和毒性作用。5 与抗凝药如华法林或肝素等、以及溶血栓药合用,出血的危险性加。6 与卡马西平合用,由于肝酶的诱导而致药物代谢加速,可使二者的血药浓度和半衰期降低。7 与氟哌啶醇及噻吨类、吩噻嗪类抗精神病药、三环抗抑郁药、单胺氧化酶抑制药合用,可增加中枢神经系统的抑制,降低惊厥阈和丙戊酸的抗惊厥效应。 |
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| 【不良反应】 | （1）常见消化道紊乱（恶心、胃痛）,多出现在治疗开始时,但是不需停止治疗,症状通常可在数天内消失。 （2）肝功能异常 发生时情况：极个别有报导严重肝损害甚至死亡,最高危的病人（特别是接受多种抗癫痫药治疗）是有严重癫痫发作的婴儿和3岁以下的儿童,尤其是那些伴有脑损 害,精神发育迟缓和/或遗传代谢或退化性疾病,3岁以后,危险性明显下降、并随年龄增长而进一步下降,在大多数病例,肝损害在治疗头六个月里出现。 可疑症状：临床症状是早期诊断的依据,特别是黄疸出现之前,出现下列症状应考虑到肝损害的可能,特别是那些高危病人。 a．非特异性症状,通常突然出现,如乏力、厌食、嗜睡、思睡,有时伴有反复呕吐和腹痛。 b．癫痫复发：应告诫病人（或患儿家属）,当有上述症状出现时,应及时报告医生,并立即进行临床检查及肝功能检查。观察：在治疗前应进行肝功能检查,在治 疗头6个月内也应定期作肝功能检查,特别是高危病人,在一般检查中,反映蛋白合成的试验,特别是凝血酶原率最为相关。当确定在异常的低凝血酶原率,特别是 伴有其它生化异常（纤维蛋白原和凝血因子明显减低,胆红素增加和转氨酶升高）需要停止治疗,作为预防措施,如病人同时应用水杨酸盐也应信用,因为这些药物 的代谢途径是相同的。 （3）神经功能紊乱,在丙戊酸类药物治疗期间,少数患者出现嗜睡或木僵,并导致一过性昏迷（脑病）,当治疗时,可单独出现或与癫痫发作同时出现,当剂量减 少或停用时,这些症状会减少,这些病例常发现在联合治疗特别是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸剂量之后。 （4）短暂的和/或与剂量相关的不良反应已有报导：脱发、轻度姿势性震颤和嗜睡。 （5）已有报导单纯性纤维蛋白原减少或出血时间延长,通常不伴有临床体征,此多发生于大剂量时（丙戊酸对血小板聚集第二期有抑制作用） （6）血液系统：多为血小板减少,罕有贫血,白细胞减少或全血细胞减少。 （7）偶有报导胰腺炎,有时导致死亡。 （8）有报告血管炎 （9）无肝功能异常的单纯和轻度高氨血症时有出现,但不需要停止治疗。 （10）也报告体重增加,闭经及月经紊乱。 （11）偶有报导可逆或不可逆的听力丧失,但某因果关系尚未明确。 （12）丙戊酸可引起皮肤反应,如皮疹。在某些病例有毒性上皮坏死溶解,Stevens-Johnson综合症,多形性红斑也有报导。 （13）有单独报导,伴随丙戊酸治疗出现可逆性Fanconi氏综合症,但其作用机理未明。 |
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| 【禁忌症】 | 1、白细胞减少与严重肝脏疾病者禁用。 2、对丙戊酸类药物过敏者禁用。 3、卟啉症禁用。 4、有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病时慎用。 |
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| 【注意事项】 | 1、丙戊酸副作用发生,往往提示血浆丙戊酸浓度大于120μg/ml,故建议有条件的医院,最好进行血药浓度检查。 2、孕妇、肝病患者,血小板减少症病人慎用。在服药期间注意对症检查,如肝功能、血常规、血小板计数等。 3、出现意识障碍、肝功能异常、胰腺炎等严重副反应时,应停药。 4、用药期间避免饮酒,饮酒可加重镇静作用。 5、停药应逐渐减量以防再次出现发作,取代其他抗惊厥药物时,本品应逐渐增加用量,而被取代药应逐渐减少用量。 6、对诊断的干扰,尿酮试验可出现假阳性,甲状腺功能试验可能受影响。 7、可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒,血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒。 8、肾功能不全的患者应慎用,由于游离血清丙戊酸水平增高,因而需要减少丙戊酸的剂量。 9、虽偶有报导应用本品时常出现免疫异常,但是在系统性红斑狼疮的病人使用时,需要权衡本品的效益与危险性。 10、偶有胰腺炎报导,因此当病人患急性腹痛时,在手术前,应查血清淀粉酶。 |
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| 【贮藏方法】 | 密封。 |
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