| 【药品名称】 |
盐酸非索非那定胶囊
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| 【生产企业】 |
[还有7个药企生产该药]
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| 【功效主治】 | 1、季节性过敏性鼻炎 本品适用于缓解成人和6岁及6岁以上年龄儿童的季节性过敏性鼻炎症状,这些症状包括打喷嚏、流鼻涕、鼻/颚/喉部发痒、眼睛瘙痒/水肿/发红。 2、慢性特发性荨麻疹 本品适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状,减轻瘙痒和风团的数量。 |
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| 【用法用量】 | 1、季节性过敏性鼻炎 成人、12岁及12岁以上儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg,一日2次,或180mg一日1次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg,一日1次。 6至11岁儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg,一日2次。肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg,一日1次。 2、慢性特发性荨麻疹 成人、12岁及12岁以上儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg,一日2次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg,一日1次。 6至11岁儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg,一日2次。肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg,一日1次。 |
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| 【化学成分】 | 本品主要成份为盐酸非索非那定,其化学名称为α,α-二甲基-4-[1-羟基-4-[4-(羟基二苯基甲基)-1-哌啶基]丁基]-苯乙酸盐酸盐 |
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| 【性状】 | 本品为硬胶囊,内容物为白色至类白色颗粒或颗粒性粉末。 |
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| 【药理作用】 | 盐酸非索非那定是具有选择性外周H1受体拮抗作用的抗组胺药物。非索非那定在大鼠中抑制组胺从腹膜肥大细胞释放。在实验动物中,没有观察到抗胆碱、α1-肾上腺素或β肾上腺素受体阻断作用,也未观察到镇静或其他中枢神经系统作用。本品不能通过血脑屏障。 毒理研究 对QTC的影响:狗口服盐酸非索非那定一天两次,剂量30㎎/㎏(血浆中原药浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的9倍),家兔静脉注射10mg/kg(血浆中的浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的20倍),给药l小时,没有出现QTC延长。对钙通道流、延迟性钾通道流、豚鼠肌细胞动作电位周期、新生大鼠肌细胞钠通道流、人体心脏克隆的多个延迟整流钾通道(盐酸非索非那定的浓度达到1×10-5M)均未见明显影响。 |
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| 【药物相互作用】 | 盐酸非索非那定虽然表现出较小的肝脏代谢率(约5%),但当与红霉素、酮康唑伍用时会导致盐酸非索非那定的血药浓度升高。盐酸非索非那定对红霉素和酮康唑的药代动力学没有影响。 在分别研究盐酸非索非那定与红霉素或酮康唑配伍用的试验中,健康志愿者(每个研究实验中n=24)服用盐酸非索非那定120mg一日两次(是一日两次推荐剂量的两倍)与红霉素 |
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| 【不良反应】 | 常见不良反应为头痛、上呼吸道感染、背痛、痛经、思睡、消化不良、疲劳等。 不良反应的发生率,包括困倦,都不是剂量相关性的,并且在各年龄、性别和种族组之间是相似的。 |
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| 【禁忌症】 | 对本品成分过敏者禁用。 |
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| 【贮藏方法】 | 密封、干燥处保存。 |
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