| 【药品名称】 |
右丙亚胺
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[还有1个药企生产该药]
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| 【功效主治】 | 乳腺癌,乳腺外科 |
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| 【用法用量】 | 推荐剂量比为10：1(右丙亚胺500mg/m ：阿霉素50mg/m )。 本品需用0.167mol/L乳酸钠25ml配成溶液,缓慢静脉推注或转移入输液袋内,浓度为10mg/ml,快速静脉点滴,30分钟后方可给予阿霉素。 用0.167mol/L乳酸钠溶液配成的溶液可用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液进一步稀释成右丙亚胺1.3-5.0mg/ml溶液,转移入输液袋,快 速静脉滴注,配成这样的溶液,在室温15-30℃或冷藏2-8℃,只能保存6小时。 |
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| 【性状】 | 原料药 |
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| 【药理作用】 | 实验研究表明,右丙亚胺在细胞内转变为开环螯合剂,干扰铁离子中介的自由基的形成,而后者为蒽环类抗生素产生心脏毒性的部分原因。毒理研究：遗传毒性：本品Ames实验阴性,但对体外人淋巴细胞和体内小鼠骨髓红细胞（微核实验）均有致裂变作用。生殖毒性：本品对人和雌、雄实验动物可能的生殖毒性尚缺乏足够研究。大鼠连续给予本品6周,在剂量低至每周30mg/kg（以体表面积计算为人用量的1/3）时即引起睾丸萎缩。狗连续给予本品13周,剂量低至每周20mg/kg（以体表面积计算大约与人用量相同）时即可引起睾丸萎缩。怀孕大鼠在器官形成期给予本品,在剂量为2mg/kg/日（以体表面积计算约为人用量的1/40）时产生母鼠毒性,8mg/kg/日（以体表面积计算约为人用量的1/10）时出现胚胎毒性和致畸作用,后者包括肛门闭锁、小眼及无眼畸形,且发育成熟子代的生殖能力减退。怀孕兔在器官形成期给予本品,剂量为5mg/kg/日（以体表面积计算约为人用量的1/10）时产生母体毒性,20mg/kg/日（以体表面积计算约为人用量的1/2）时出现胚胎毒性和致畸作用。对兔的致畸作用表现为骨髓畸形（诸如短尾、肋骨及胸骨畸形）、软组织异常、胆囊和肺中叶发育不良。致癌性：尚无本品动物长期致癌研究资料。 |
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| 【不良反应】 | 下表列出了恶性乳腺癌患者随机双盲安慰剂对照临床研究中,用FAC方案(氟尿嘧啶、阿霉素、环磷酰胺)加右丙亚胺或安慰剂的不良反应发生情况,试验中阿霉素用量50mg/m ,每3周给药一次,为一疗程。FAC加右丙亚胺发生的不良反应和发生率均较低,第1及第3列分别表示：FAC+右丙亚胺、FAC+安慰剂1-6疗程时的不良反应,第2、4列分别表示：FAC+右丙亚胺,FAC+安慰剂第7个疗程时的不良反应。 上述不良反应主要由FAC化疗所致,右丙亚胺可引起注射部位疼痛。 骨髓抑制患者FAC加用右丙亚胺比不加右丙亚胺更多引起严重粒细胞减少,血小板减少,但两组恢复是相同的。 肝、肾功能FAC加右丙亚胺或FAC加安慰剂,肝肾功能明显异常,但胆红素异常,碱性磷酸酶,BUN及肌酐异常两组相似。 |
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| 【禁忌症】 | 不可用于没有联用蒽环类药物的化学治疗,右丙亚胺可以增加化疗药物所引起的骨髓抑制。 |
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| 【注意事项】 | 一般注意事项 不得在右丙亚胺使用前给予阿霉素。右丙亚胺用0.167mol/L乳酸钠配成10mg/ml溶液,缓慢静脉推注或转移入输液袋内,快速静脉滴注,30分钟 内滴完。因为右丙亚胺总是和细胞毒药物合并使用,因此对患者要严密监测。尽管在推荐剂量下右丙亚胺产生的骨髓抑制是轻微的,但可以增加化疗药物的骨髓抑制 作用,对病人要经常作全血检查。 本品的粉末或溶液接触到皮肤和粘膜,应立即用肥皂和水彻底清洗, |
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