| 【药品名称】 |
复方雷尼替丁颗粒
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| 【生产企业】 |
[还有1个药企生产该药]
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| 【功效主治】 | 胃溃疡及十二指肠溃疡、幽门螺杆菌感染。 |
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| 【用法用量】 | 餐前口服，成人每次1包，每日2次。疗程不宜超过6周。与抗生素合用的剂量与疗程遵医嘱。 |
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| 【化学成分】 | 本品为复方制剂，其主要成份为每包含雷尼替丁（以C13H22N4O3S计）100mg，枸橼酸铋钾（以Bi计）110mg。 |
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| 【性状】 | 本品为类白色或淡黄色颗粒，味香甜。 |
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| 【药理作用】 | 药理作用 本品为制酸药和铋剂的复合体，可通过抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽门螺杆菌、在胃粘膜表面形成保护隔离层等多种途径，发挥抗消化性溃疡的作用。 雷尼替丁是可逆性和竞争性组胺H2受体（包括胃细胞的该受体）拮抗剂，不会降低高血钙状态下的血清钙离子浓度，不属抗胆碱药物。临床研究表明，雷尼替丁能够抑制基础胃酸分泌和氨乙吡唑、五肽胃泌素刺激引起的胃酸的分泌，其中对基础胃酸分泌和氨乙吡唑刺激所致胃酸分泌抑制作用最明显，而对五肽胃泌素刺激所致胃酸分泌的抑制作用相对较差。雷尼替丁不影响胃蛋白酶的分泌和五肽胃泌素刺激引起的内因子的分泌，对于禁食和餐后血清胃泌素水平几无影响。 毒理研究 雷尼替丁 遗传毒性：在标准的细菌诱变试验（沙门氏菌、大肠杆菌）中，雷尼替丁在推荐的最大试验浓度剂量下未发现有诱突变作用。在一项显性致死试验中，雄性大鼠一次经口给予雷尼替丁1000mg/kg，给药后的9个星期内（每周2次）的交配未受影响。 生殖毒性：大鼠和家兔经口给予雷尼替丁（剂量达人口服用药剂量的160倍），未见雷尼替丁对于动物的生育力和胎仔有明显影响。 致癌性：大鼠和小鼠终生经口给予雷尼替丁（剂量达2000mg/kg/天），未表现出致癌作用。 |
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| 【药物相互作用】 | 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师 |
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| 【不良反应】 | （1）可有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕、失眠。舌苔发黑、灰褐色便，停药后即自行消失。 （2）少数患者服药后引起ALT、AST及血清肌酐轻度升高。 （3）偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。 （4）也可出现与雷尼替丁相关的不良反应。包括血液系统：粒细胞减少等，心血管系统：心动过缓等，生殖内分泌系统：可逆性阳痿、男性乳房发育。上述情况的发生频率均很少。 |
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| 【禁忌症】 | 对枸橼酸铋、雷尼替丁或其他任何成分过敏者禁用；严重肾功能不全者禁用；有急性卟啉病史者禁用。 |
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| 【注意事项】 | （1）一般肝、肾功能不全者应适当减量或慎用。（2）大剂量长期使用可持续降低胃液酸度，有利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物。因此，本品不宜长期大剂量使用（不宜超过6周）。（3）胃溃疡患者用药前应排除患有恶性肿瘤的可能。 |
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| 【贮藏方法】 | 密封，避光，置阴凉干燥处。 |
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