| 【药品名称】 |
硫辛酸胶囊
|
|---|
| 【生产企业】 |
[还有3个药企生产该药]
|
|---|
| 【功效主治】 | 治疗糖尿病多发性周围神经病变。 |
|---|
| 【用法用量】 | 口服，每日一次，每次o．6g（两粒），早餐前半小时服用。对于较严重的症状，建议起始先采用注射治疗。由于糖尿病周围神经病变是慢性疾病，一般需长期服用，具体使用时间由医生根据个体特点决定。 |
|---|
| 【化学成分】 | 硫辛酸。 |
|---|
| 【性状】 | 本品内容物为淡黄色至黄色颗粒，有特殊臭味。 |
|---|
| 【药理作用】 | 药理作用 硫辛酸为B族维生素，是丙酮酸脱氢酶系和a -酮戊=酸脱氢酶系的辅酶。离体试验显示，疏辛酸可以降低神经组织的脂质氧化，可抑制蛋白质糖基化作用、抑制醛糖还原酶。在体内，硫辛酸具有抗氧化作用，参与谷胱甘肽及辅酶Q l()等 抗氧化剂再循环。硫辛酸能整合某些金属离子（如铜、锰、锌）。毒理研究 生殖毒性试验中，在器官形成期ICR小鼠皮下注射给予硫辛酸16~6.4mg／kg，SD大鼠皮下注射给予硫辛酸8~32mg／kg，未见致畸作用。【药代动力学】 口服本品后，硫辛酸可快速吸收。由于组织分布快，血浆半衰期约为25分钟，口服o.6g硫辛酸后半小时即可达最大血浆浓度约4μg／ml。动物试验（大鼠、狗）中，放射性标记表明肾脏为主要清除途径，占80-90%．主要以代谢物形式存在。即使在人体中，也只有少量原型药物从尿液中回收。生物转化主要为侧链氧化变短（β-氧化)和／或相应的巯基甲基化。 |
|---|
| 【药物相互作用】 | 1．与本品同服，顺铂的疗效会降低。2．硫辛酸是尽数螯合剂，因此尤其注意不要与金属成份同服（如铁制荆、镁制剂，牛奶中因含钙成份也不要同服）。如早餐前半小时服用本品，午餐或晚餐时可服用铁和镁制剂。硫辛酸可能增强胰岛素和口服降糖药的降糖效果，因此建议定期检测血糖，特别是开始服用本品时。某些患者中为避免血糖症状的发生，甚至有必要减少胰岛素和口服降糖药的剂量。 |
|---|
| 【不良反应】 | 本品的不良反应如下：胃肠道系统：非常罕见（1/10，000)：恶心、呕吐、胃肠疼痛和腹泻。过敏反应：非常罕见（1/10，000)：皮肤过敏反应如皮疹、荨麻疹和搔痒。神经系统：非常罕见(<1/10，000)：味觉改变或异常。全身反应：非常罕见(<1/10，000)：由于糖利用的改善，少数病例中出现血糖降低。此时低血糖的症状有眩晕．出汗、头痛和视物异常。如发生上述一项症状，应立即停药，并通知医生，医生会根据程度决定是否继续用药。过敏症状一出现，即应停药并通知医生。如发生任何上述未来提及的不良反应，请通知医生或药师。 |
|---|
| 【禁忌症】 | 对于本品及其他处方组成过敏者禁用。 |
|---|
| 【注意事项】 | (1)食物会影响本品的吸收，因此应将硫辛酸和食物分开服用； (2)长期饮酒是神经病变发生、发展的重要危险因素，可影响本品治疗的成功率，因此建议糖尿病周围神经病变患者尽可能戒洒．无治疗间期内也如此；(3)由于补充一定的疏辛酸可以降低血糖浓度，因此对于那些带有糖尿病和偏头痛耐受不良者要谨慎。有必要的话，为避免出现低血糖．要进行血糖监控和将血糖药物的剂量调整。【孕妇及哺乳期妇女用药】只有在谨慎评估利益一风险后，本品才能用于妊娠或哺乳期妇女。生殖毒理学来提示对生育力及胚胎早期发育的影响，胚胎毒性效应不明照，目前有关硫辛酸进入母乳的途径尚未知。因此妊娠和哺乳期妇女只有在医生强烈建议时才能使用本品。【儿童用药】儿童患者用药的安全有效性尚未确立。 【老年用药】老年患者用药的安全有效性尚未确立。 |
|---|
| 【贮藏方法】 | 遮光，密封，凉暗处（不超过20℃）保存。 |
|---|
