| 【药品名称】 |
阿法骨化醇软胶囊
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| 【生产企业】 |
[还有8个药企生产该药]
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| 【功效主治】 | 1．骨质疏松症； 2．肾性骨瘸（肾病性佝偻病）； 3．甲状旁腺机能亢进（伴有骨病者）； 4．甲状旁腺机能减退； 5．营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症； 6．假性缺钙（D-依赖型I）的佝偻病和骨软化症。 |
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| 【用法用量】 | 口服： (1)骨质疏松症：首剂量 0.5μg/天 (2)其它指征：首剂量成 人：1μg/天 老年病人：0.5μg/天 体重20kg以上的儿童无肾性骨病者：1μg/天 为了防止高血钙的发牛，应根据生化指标调节阿法骨化醇的剂量。服药初期必须每周测定血 钙水平，剂量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加，大多数成年患者的剂最可达1-3μg/天。当剂量稳定后，每2-4周测定一次血钙。对于骨软化症患者，不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量，其它疗效指标，如血浆碱性磷酸酶水平，可作为调整剂最更有用 |
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| 【化学成分】 | 阿法骨化醇 |
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| 【性状】 | 本品为红棕色（规格0.25μg）或象牙色（规格1μg）卵圆形不透明软胶囊，胶囊壳前者印有“0.25”，后者印有“1.0”字样，内容物为黄色油状液。 |
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| 【药理作用】 | 阿法骨化醇在肝脏被迅速转化成1,25-二羟基维生素D3，后者为维生素D3的代谢物，起到调节钙和磷酸盐代谢的作用。由于这一转化过程很迅速，放阿法骨化醇的临床效应与1,25 -二羟基维生素D3基本一致。其主要作用是通过提高体内血循环中1,25-二羟基维生索D3水平，从而增加钙、磷酸盐的肠道吸收，促进骨矿化，降低血浆甲状旁腺激素水平，同时减少骨钙消溶，最终缓解骨和肌肉疼痛以及改善与绝经、衰老和内分泌变化引起的肠道钙吸收障碍所导致的骨质疏松 |
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| 【药物相互作用】 | 高血钙患者服用洋地黄制剂可能加速心律失常，所以洋地黄制剂与阿法骨化醇同时应用时必须严密监视病人的情况。服用巴比妥酸盐或其它酶诱导的抗惊厥药的病人，需要较大剂量的阿法骨化醇才能产生疗效。 同时服用矿物油（长期），消胆胺，硫糖铝和抗酸铝制剂时，可能减少阿法骨化醇的吸收。 含镁的抗酸制剂或轻泻荆与阿法骨化醇同时服用可能导致高镁血症，因而对慢性肾透析病人应谨慎使用。阿法骨化醇与含钙制剂及噻嗪类利尿剂同时服用时，可能会增加高血钙的危险。由于阿法骨化醇是一种强效的维生素D衍生物，应避免同时使用药理剂量的维叶素D及其类 |
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| 【不良反应】 | 除了引起忠有肾损伤的病人出现高血钙，高血磷外，尚无其它不良反应的报道（对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性）。但长期人剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象，停药后即町恢复正常。 |
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| 【禁忌症】 | (1)禁用于高钙血症、高磷酸盐血症（伴有甲状旁腺机能减退者除外），高镁血症。(2)具有维生素D 中毒症状。对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。 |
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| 【注意事项】 | 阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收，所以应监测血清中的钙磷水平，尤其是对肾功能不全的患者，在服用阿法骨化醇治疗的过程中，至少每三个月进行一次血浆和尿（24小时收集）钙水平的常规检验。如果在服用期间出现高血钙或高尿钙，应迅速停药直至血钙水平恢复正常（大约需一周时间）。然后可以按未次剂量减半给药。当骨骼愈合的生化指标（如血浆中碱性磷酸酯酶水平趋向正常）时，如不适当地减少阿法迪三的用量，则可能发生高血钙症，一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。 |
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| 【贮藏方法】 | 密闭，遮光，阴凉处（不超过20℃）保存。 |
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