| 【药品名称】 |
非诺贝特胶囊
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| 【生产企业】 |
[还有39个药企生产该药]
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| 【功效主治】 | 本品用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症，其降甘油三酯及 混合型高脂血症作用较胆固醇明显。但本品不能完全代替饮食控制疗法，只能用 作在控制饮食基础上的辅助治疗。 |
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| 【用法用量】 | 成人常用量 口服，胶囊一次0.1g，每日3次，维持量每次0.1g，每日1 －2次。 为减少胃部不适，可与饮食同服；肾功不全及老年患者用药应减量；治疗2 个月后无效应停药。 |
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| 【化学成分】 | 非诺贝特 |
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| 【性状】 | 本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色结晶性粉末。 |
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| 【药理作用】 | 本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三 酯的生成并同时使其分解代谢增多，降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯； 还使载脂蛋白A1和A11生成增加，从而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常 人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。动物实验表明，非诺贝特具有致畸性和致癌 性。【药代动力学】本品口服后，胃肠道吸收良好，与食物同服可使非诺贝特的吸收增加。口 服后4－7小时左右血药浓度达峰值。单剂量口服后吸收半衰期与消除半衰期分 别为4.9小时与26.6小时，表观分布容积为0.9L/kg；持续治疗后半衰期β为21.7 小时。血浆蛋白结合率大约为99%，多剂量给药后未发现蓄积。吸收后在肝、肾、 肠道中分布多，其次为肺、心和肾上腺，在睾丸、脾、皮肤内有少量。在肝内和 肾组织内代谢，经羧基还原与葡糖醛酸化，代谢产物以葡糖醛酸化产物占大多数， 经放射物标记，有大约60%的代谢产物经肾排泄，25%的代谢产物经大便排出。 本品的消除半衰期为20小时，因此可以每天一次给药。 有研究显示，严重肾功能不全的患者对本品的清除率显著下降，长期用药 可造成蓄积。 |
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| 【药物相互作用】 | 本品应慎与HMG-CoA还原酶抑制剂，如普伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀 等合用，可引起肌痛、横纹肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，严重时应停药。 本品与胆汁酸结合树脂，如考来烯胺等合用，则至少应在服用这些药物之 前1小时或4－6小时之后再服用非诺贝特。因胆汁酸结合药物还可结合同时服 用的其它药物，进而影响其它药的吸收。 本品有增强香豆素类抗凝剂疗效的作用，同时使用可使凝血酶原时间延长， 故合用时应减少口服抗凝药剂量，以后再按检查结果调整用量。 本品主要经肾排泄，在与免疫抑制剂，如环孢素或其它具肾毒性的药物合 用时，可能有导致肾功能恶化的危险，应减量或停药。 本品与其它高蛋白结合率的药物合用时，可使它们的游离型增加，药效增 强，如甲苯磺丁脲及其它磺脲类降糖药、苯妥英、呋塞米等，在降血脂治疗期间 服用上述药物，则应调整降糖药及其它药的剂量。 |
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| 【不良反应】 | 发生率约有2%-15%。 胃肠道反应包括腹部不适、腹泻、便秘最常见（约5%）；皮疹（2%）； 神经系统不良反应包括乏力、头痛、性欲丧失、阳萎、眩晕、失眠（约3%-4%）； 本品属氯贝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征，导 致血肌酸磷酸激酶升高；发生横纹肌溶解，主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶 升高、肌红蛋白尿、并可导致肾衰，但较罕见；在患有肾病综合征及其它肾损害 而导致血白蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者，发生肌病的危险性增加。 （约1%）； 有使胆石增加的趋向，可引起 |
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| 【禁忌症】 | 对非诺贝特过敏者禁用； 有胆囊疾病史、患胆石症的患者禁用，本品可增加胆固醇向胆汁的排泌， 从而引起胆结石。 严重肾功能不全、肝功能不全、原发性胆汁性肝硬化或不明原因的肝功能 持续异常的患者禁用。 |
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| 【注意事项】 | 本品对诊断有干扰，服用本品时血小板计数、血尿素氮、氨基转移酶、血 钙可能增高；血碱性磷酸酶、γ谷氨酰转肽酶及胆红素可能降低。 用药期间应定期检查： ①全血象及血小板计数； ②肝功能试验； ③血胆固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白； ④血肌酸磷酸激酶。 如果临床有可疑的肌病的症状（如肌痛、触痛、乏力等）或血肌酸磷酸激 酶显著升高，则应停药。 在治疗高血脂的同时，还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病，如甲 状腺机能减退、糖尿病等。 某些药物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪类利尿药和β阻滞剂等，停药 后，则不再需要相应的抗高血脂治疗。 饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都 将优于任何形式的药物治疗。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。本品尚无用于人类的实验数据。【儿童用药】本品用于儿童的疗效和安全性，目前尚无实验研究加以证实，因此本品不 能用于儿童。【老年患者用药】老年人单剂量口服本品的清除率与成年人相似，但如有肾功能不良时，须 适当减少本品用药剂量。【药物过量】因非诺贝特与血浆蛋白高度结合，因此当药物过量时，不考虑血液透析， 应采取系统性支持疗法。 |
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