| 【药品名称】 | 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液 | ||||||||
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| 【生产企业】 | [还有23个药企生产该药] | ||||||||
| 【功效主治】 | 本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：（1）慢性呼吸道疾病继发性感染，如慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结核等；肺炎、肺脓肿。（2）肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎。（3）烧伤创面感染，外科伤口感染。（4）胆囊炎、胆管炎、肝脓肿。（5）腹腔内脓肿、腹膜炎。（6）生殖器官感染，如子宫附件炎、子宫内膜炎；盆腔炎。 | ||||||||
| 【用法用量】 | 用法：静脉滴注，静脉滴注时间为30～60分钟。 用量：一次0.5g，一日二次，可根据患者的年龄和病情酌情减量，如一次0.3g，一日二次。疗程为7～14天。 | ||||||||
| 【化学成分】 | 主要成份:甲磺酸帕珠沙星、氯化钠 化学名称：(-)-(3S)-10-（1-氨基-环丙基）9-氟-3-甲基-7-氧-2,3-二氢-7H-吡啶并[1,2,3-de][1,4]苯并噁嗪-6-羧酸甲磺酸盐。 分子式：C16H15FN2O4·CH4SO3 分子量：414.41 辅料:无 | ||||||||
| 【药物相互作用】 | 1、本品可抑制茶碱在肝脏的代谢，使茶碱的血药浓度升高，可能发生茶碱中毒症状，如胃肠道反应、头痛、心律不齐、痉挛等，所以病人需密切观察，两药合用时应密切观察茶碱的血药浓度。2、本品与苯基乙酸类、二乙酮酸类、非类固醇消炎镇痛剂合用时可能发生痉挛，所以应密切观察，如出现症状应立即停药并采取解痉治疗，当出现痉挛时，应终止两药的合用，保持呼吸道畅通，并使用抗痉挛的药物进行治疗。3、本品与华法林合用时，可增强华法林的作用，从而延长凝血时间，所以用药时应密切观察并做凝血时间试验。4、本品与丙磺舒合用时，血清半衰期延长，AUC增加，但血药峰浓度无明显变化。 | ||||||||
| 【不良反应】 | 本品主要临床不良反应为腹泻、皮疹、恶心、呕吐，实验室检查可见ALT、AST、ALP、r-GTP升高，嗜酸性粒细胞增加。 （1）临床不良反应： 1)急性肾功能衰竭：可能会引起急性肾功能衰竭。2)肝功能异常、黄疸。3)伪膜性肠炎：可发生伴有血便的严重的肠炎，如果出现腹痛或频繁的腹泻，应立即停药并采取相应的防治措施处理。4)粒细胞减少、血小板减少症。5)横纹肌溶解：如果出现肌痛、虚弱、磷酸肌酸激酶（CPK）升高、血或尿中的肌球素升高，应立即停药。横纹肌溶解也可导致急性肾功能衰竭。6)痉挛。7)休克、过敏反应：若出现呼吸困难、水肿、红斑等任何异常，应停止给药，并采取适当处理措施。8)表皮脱落坏死（Lyell综合征），眼、粘膜、皮肤综合征（Stevens Johnson综合征）。9)间质性肺炎：伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X片异常的肺炎发生。10）低血糖：严重低血糖，易发生于老年病人，肾功能衰竭病人，应仔细观察。11)跟腱炎、肌腱断裂。 给药期间应密切观察，如出现上述不良反应，应立即停药，并采取相应的处理措施。 （2）同类药物的不良反应： PIE综合征，伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X片异常、嗜酸性粒细胞增多的PIE综合征，见于临床应用其它新喹诺酮类药物报道，如出现上述不良反应立即停药，并采取相应处理措施。 （3）其它不良反应： 如观察到下列不良反应采取适当处理措施： 1)过敏反应：皮疹、发热（发生率0.1～5%），荨麻疹、瘙痒、面部皮肤潮红（发生率＜0.1%）。2)肾脏损害：BUN升高、蛋白尿、胆红素尿、管型尿、尿潜血（发生率0.1～5%），血肌酐升高（发生率＜0.1%）。3)肝脏损害：ALT（GPT）升高（发生率≥5%），AST（GOT）、ALT、r-GTP、LAP、LDH和胆红素升高（发生率0.1～5%）。4)血液：嗜酸性粒细胞增多症、白细胞减少症、血小板减少症、贫血（发生率0.1～5%）。5)消化道反应：腹泻或软便、恶心、呕吐（发生率0.1～5%），上腹不适、腹胀、黑便（发生率＜0.1%）。6)精神神经系统：头痛、头晕（发生率0.1～5%），短暂性意识障碍、短暂性精神障碍、精神异常（发生率＜0.1%）。7)其它：静脉炎（发生率≥5%），CK（CPK）升高、电解质紊乱（发生率0.1～5%），口干、舌炎（发生率＜0.1%）。 | ||||||||
| 【禁忌症】 | 对帕珠沙星及喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用 孕妇及有可能怀孕的妇女禁用：因药物可通过乳汁分泌，哺乳期妇女应用时应停止哺乳。 儿童用药的安全性尚未确立，建议儿童禁用本品。 老年患者用药监测血药浓度、尿排泄量时，Cmax、AUC增高，尿中回收率下降，因此老年患者应用本品时应注意剂量。 | ||||||||
| 【注意事项】 | 给药注意事项： （1）应用本品前应先做细菌学检查。一般来说，为防止细菌出现耐药，在感染的致病菌确定后，在保证病人治疗的情况下，应尽量减少给药时间。（2）给药期间，不管有无必要继续用药，在开始给药3天后应判断继续用药的必要性，评估是否停用本药或改用其它药物。一般来说，本药最常用治疗疗程为14天。（3）此药一般不可与其它药物或输液剂混合使用。（4）严重肾功能不全者慎用或调整用药剂量或用药疗程。参考如下：
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| 【贮藏方法】 | 遮光、密闭，室温保存。 |
