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脊柱外科植入物-胸腰椎固定系统

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产品名称

脊柱外科植入物-胸腰椎固定系统

脊柱外科植入物(商品名：SYNTHES)

脊柱外科植入物-胸腰椎固定用螺钉

图片

批准文号

国食药监械(进)字2012第3460787号

国食药监械(进)字2011第3464084号

国食药监械(进)字2012第3460108号(更)

器械分类：

进口器械

规格

见附页

用途

无

生产厂家

瑞士 Switzerland Synthes GmbH

产品性能结果及组成

该系统由椎弓根螺钉、螺钉、垫圈(垫片)、螺帽、固定帽、项圈、固定棒(杆)、连接杆、连接器、连接夹、骨折夹、横向连接器、固定环和钩组成，采用符合ISO5832-2的纯钛材料、符合ISO5832-1的不锈钢材料、符合ISO5832-3的钛6铝4钒材料或符合ISO5832-11的钛6铝7铌材料制造，纯钛及钛合金产品的表面经过了阳极氧化处理，各型号具体材质详见规格型号表。产品分为灭菌包装及非灭菌包装，灭菌产品经GAMMA射线灭菌。

该由固定杆、螺钉、连接器、夹子、钩、项圈组成。材料为GB/T 13810中的纯钛材料、ISO 5832-11的TI6Al7Nb材料。钛质产品表面经阳极化处理。分为灭菌和非灭菌两种包装。

该产品由前路椎体螺钉组成,采用符合ISO5832-11的Ti6Al7Nb材料制造，产品表面经过了阳极氧化处理。非灭菌包装。

产品标准

无

示范单位

无

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