| 产品名称 |
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二尖瓣球囊扩张导管关闭
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捷港 心脏二尖瓣球囊扩张导管关闭
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湘佳 二尖瓣球囊扩张导管关闭
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| 图片 |
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| 批准文号 |
| 国食药监械(准)字2011第3771598号 | 国食药监械(准)字2008第3771378号 | 国药管械(试)字2003第3050019号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 见附页 | GC-B-20、GC-B-22、GC-B-24、GC-B-26、GC-B-28、GC-B-30 | QNDG-（20、22、24、26、28、30六种） |
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| 用途 |
| 无 | 本产品用于治疗心脏二尖瓣狭窄作扩张时一次性使用。 | 临床用于治疗二尖瓣狭窄。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 该产品由球囊、内外导管、座等组成。球囊为三层结构，内外球囊由医用乳胶制成，中层为尼龙网；外导管采用聚氯乙烯制成，内导管采用聚丙烯制成；球囊两端有2Cr13不锈钢标志环。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 本产品由延长器连接件、四通盖帽、四通接头、内导管、排气管、外导管、外导管软段、安全孔和球囊等部件组成。其中球囊采用天然乳胶制成，导管的材料为医用聚氯乙烯(PVC)，四通连接管采用丙烯腈-苯乙烯聚合物共聚物(ABS)材料制成。产品环氧乙烷灭菌。 | 主要由延伸器连接件、四通、排气管、内导管、外导管、胶囊组成。 |
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| 产品标准 |
| 植入材料和人工器官 | 医用高分子材料及制品 | 基础外科手术器械 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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